纯化水和注射用水储罐无清洗球可以吗

zlwwinner · 发表于 2015-1-7 13:54:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

做无菌输液的（最终灭菌），新厂房竟然说不装清洗球，请问这个要紧吗

西文 · 发表于 2015-1-7 13:56:35

必须装不然会有微生物死角

开羽 · 发表于 2015-1-7 13:58:15

应该装

岁寒三友 · 发表于 2015-1-7 14:03:24

本帖最后由岁寒三友于 2015-1-7 14:05 编辑

如何确保每个地方清洗时能清洗到位，装了还要做清洗球淋洗覆盖率验证呀我们为这还给了一个主要缺陷呀

赵旭锋 · 发表于 2015-1-7 14:06:37

应该装，这个是对储罐死角进行冲洗的，防止长膜

lihaiguang · 发表于 2015-1-7 14:07:27

一个清洗球温州产的要不几个钱，不装是为了什么？
没有清洗球不能实现水罐自清洗

chenhongyv · 发表于 2015-1-7 14:19:35

水罐竟然没有清洗球，真是制药界的奇葩呀。清洗球保证清洗时罐内无死角，还可以在循环时，对内壁不断冲洗，使菌膜无法形成。

qdxuanyu · 发表于 2015-1-7 14:23:56

不装清洗球怎么清洗呢

大呆子 · 发表于 2015-1-7 14:46:08

如何清洗？用高压喷枪吗？

这么近那么远 · 发表于 2015-1-7 14:57:39

为什么不装？

冰城 · 发表于 2015-1-7 14:59:01

除非有其他的办法对储罐进行处理，并得到有效证明

可乐王 · 发表于 2015-1-7 15:05:49

必须装，否则无法控制微生物！

石头968 · 发表于 2015-1-7 15:06:25

装
不要装旋转式的

开山大斧 · 发表于 2015-1-7 15:28:03

如果能够有其他措施保证清洗无死角的话，可以考虑。。

xxgmp8 · 发表于 2015-1-7 16:44:52

我们是在FAT时，做淋洗覆盖率试验（核黄素），发现有死角现场重新调整清洗球孔洞位置以及水压等

xxgmp8 · 发表于 2015-1-7 16:49:42

石头968 发表于 2015-1-7 15:06
装
不要装旋转式的

固定和旋转各有利弊，前者会在孔洞对应的管内壁位置出现冲击斑痕，或者红锈比其他地方多一些；后者摩擦易产生金属异物

石头968 · 发表于 2015-1-7 17:29:04

xxgmp8 发表于 2015-1-7 16:49
固定和旋转各有利弊，前者会在孔洞对应的管内壁位置出现冲击斑痕，或者红锈比其他地方多一些；后者摩擦易 ...

对，那也没办法，开孔位置、密度，很有讲究，要设计好

王晓峰 · 发表于 2015-1-8 22:17:38

清洗球肯定要装，并且要有一定的流速和循环压力来保证清洗效果，否则装了也起不了多少作用！

[制药用水] 纯化水和注射用水储罐无清洗球可以吗