验证和确认计划的跟踪如何评估

冻干225 · 发表于 2015-1-20 08:09:57

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验证和确认计划的跟踪如何评估

yuansoul · 发表于 2015-1-20 08:15:13

及时，不及时。

大呆子 · 发表于 2015-1-20 08:31:45

这个没有书面的确认

还是文件的可操作性吧，在实施过程中进行确认即可

冷血无情 · 发表于 2015-1-20 08:39:26

其实这个个人的感觉就是看公司的人员配备是否充足，假如只有一个人在做，可能不管你的文件规定的多详细，都没时间去跟踪，但是如果你有三个人在做，就算没有文件规定，可能也会规定的不错。像我们就完全没有时间去跟踪

药窕淑女 · 发表于 2015-1-20 08:41:36

成立验证部，专门负责验证管理

xhf123456 · 发表于 2015-1-20 08:53:30

让验证小组负责。

mamagege521 · 发表于 2015-1-20 09:38:24

个人觉得多沟通、多记录，应该不难吧！

江寒315 · 发表于 2015-1-20 10:56:12

年度的验证总结报告我觉得可以解决你的问题，
计划多少，完成了多少，完成的结果，过程中的偏差和变更，一些验证数据的简单报告。

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-20 16:09:41

江寒315 发表于 2015-1-20 10:56
年度的验证总结报告我觉得可以解决你的问题，
计划多少，完成了多少，完成的结果，过程中的偏差和变更，一 ...

这个工作比较好，我们的弱点。做好这个工作的前提是验证工作由单独的部门或个人执行。

江寒315 · 发表于 2015-1-20 16:13:19

蓝色星期六发表于 2015-1-20 16:09
这个工作比较好，我们的弱点。做好这个工作的前提是验证工作由单独的部门或个人执行。

我们的VMP中规定是这样做的，
要不VP的执行情况，验证的执行情况完全不知道是什么程度，所以有了年度验证总结报告，
具体的负责部门是由验证部门负责完成这个报告，各部门需要批准，确认验证状态的维护。

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-20 16:18:24

江寒315 发表于 2015-1-20 16:13
我们的VMP中规定是这样做的，
要不VP的执行情况，验证的执行情况完全不知道是什么程度，所以有了年度验证 ...

你们是的验证部门是单独的吗?公司安排几个人专门进行公司的验证操作。什么待遇？

江寒315 · 发表于 2015-1-20 16:20:46

蓝色星期六发表于 2015-1-20 16:18
你们是的验证部门是单独的吗?公司安排几个人专门进行公司的验证操作。什么待遇？

每个公司组织形式不一样的，但是，验证需要落实的职责，
总之有人要对这个事情负责，负责，验证如何确保，薪资是机密。

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-20 16:31:20

江寒315 发表于 2015-1-20 16:20
每个公司组织形式不一样的，但是，验证需要落实的职责，
总之有人要对这个事情负责，负责，验证如何确保 ...

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