反思华北制药先泰药业欧盟GMP未通过背后的政治原因

冥河摆渡人

石头968 发表于 2015-1-29 22:42
哈哈，真的是假的，假的是真的，一切为了目的。
为什么不能如实记录呢？怪自己还是怪别人？

我觉得也是，不要怕有问题，出了问题去整改就好了。

冥河摆渡人

陈欣 发表于 2015-1-30 07:25
注意，是“他”，不是“她”，混不下去了，我自然会转行，可是现在还能混口饭吃，吃的也饱，说明制药行业 ...

一个混字就说明中国制药行业还有没有希望

沪上风云

一些战友骂人，而另外一些战友说脏话，斑竹拉偏架，够乱的

gin

我向来讨厌这种但凡自己出了问题，就怪后面有政治阴谋的人。
我也向来讨厌但凡自己出了问题，就指责说别人也这么干的人。
因为我觉得这些人连基本的什么是对，什么是错都分不清。

楼主，我就想问你一句，作为在制药行业的人，你觉得该不该造假？能不能造假？

陈欣

gin 发表于 2015-2-5 11:08
我向来讨厌这种但凡自己出了问题，就怪后面有政治阴谋的人。
我也向来讨厌但凡自己出了问题，就指责说别人 ...

我觉得不该造假，不能造假
但这些话跟我们说没用，你不想造假，你的老板需要你造假，怎么办？如果是你，是不接受造假不要工作，还是默默的接受造假

gin

陈欣 发表于 2015-2-5 21:26
我觉得不该造假，不能造假
但这些话跟我们说没用，你不想造假，你的老板需要你造假，怎么办？如果是你， ...

我一直坚信一句话，最后决定你的层次的，是你的品德。所以我做事的原则是，明白自己的底线在哪里。

我一路都在外企工作，没有遇到过老板要求作假的情况，事实上如果遇到这种合规性的问题我可以直接找外方VP投诉领导，而且基本一投诉一个准；但会遇到一些情况，需要去平衡风险，比如对某个偏差，我理想中的纠偏是要做到某个程度，但是事实上可能做到那个程度有太多困难，或者投入太大，这时候就需要清楚，到底需要做到哪个程度，未必嫩个完全消除风险，但可以确保至少能将风险控制在可接受水平，妥协是需要建立在科学评估的基础上的。

如果必须要我作假，我必然选择不要工作。工作到处都能找，但一旦作了假，对整个职业生涯都是一个无法抹去的污点，且一旦被人发现，你所有的成就都化为乌有，不管你其他的成就是否真实。前一阵自杀的日本理化所笹世芳树就是个典型例子，而且人家还不是自己造假，而只是自己指导的一个女博士造假。

望舒

不同意你的觀點，太片面，太沒業界良心。

cq254032003

豫北风云 发表于 2015-2-4 18:52
把你吹的如此神乎的公司名字说出，让我也人肉一下，看看历史是否清白。你敢吗？？？

哦哦，我坦白，小的概要履历如下：

1，海正药业验证部——这个老实承认，2000年初的确有水分；但现在今非昔比，算是本土企业中佼佼者。
2，成都康弘塞金（现塞进中国）项目/生产——这个是美国FDA注射剂项目，小公司，非但是清白，而且为求稳，很多事做到120%照样还吃483（但是质量系统是100%被信任），因为不是考虑如何规避“技术处理”而是考虑如何不误会，个中辛酸非尔等能体会！！！
3，深圳信立泰 项目/生产——针对欧盟的注射剂项目，100%清白，包括忍痛砍掉三批工艺验证，这是懂得以代价换质量体系的企业！！！
4，苏州礼来/广州百特 工程/项目——嘿嘿，两个offer都拿了，最后去哪，我不告诉你。

cq254032003

针对GMP和效益，制药企业无非分三等：

1）以违规换效益的企业，对于他们违规是竞争的优势乃至生存的必要因素。

2）在合规的前提下，考虑如何获得效益。

3）利用企业实力推动GMP发展，促进合规标准的提高来压制淘汰对手，以合规本身去促成效益。

华北药业的这家厂，真真是1）等的好啊

cq254032003

gin 发表于 2015-2-6 08:32
我一直坚信一句话，最后决定你的层次的，是你的品德。所以我做事的原则是，明白自己的底线在哪里。

我 ...

外企真是这样，造假绝对是compliance中的首要天条，从来就是开人的事情，没有商量余地的事情，乃至这辈子就别混了的事情！

cq254032003

gin 发表于 2015-2-6 08:32
我一直坚信一句话，最后决定你的层次的，是你的品德。所以我做事的原则是，明白自己的底线在哪里。

我 ...

1）以违规换效益的企业，对于他们违规是竞争的优势乃至生存的必要因素。

2）在合规的前提下，考虑如何获得效益。

3）利用企业实力推动GMP发展，促进合规标准的提高来压制淘汰对手，以合规本身去促成效益。

天朝奇怪的是这三种档次的企业往往能到同一家医院去“平等”的竞争！

走走

化药的造假方面感觉都还好！

cq254032003

走走 发表于 2015-2-27 11:04
化药的造假方面感觉都还好！

造假本身往往不可怕，毕竟明知要死人的事情，大家不会做。但是造假，如同病菌，企业一旦感染，就是病，一个生病企业造的药你敢用来治病么？

陈欣

走走 发表于 2015-2-27 11:04
化药的造假方面感觉都还好！

都还好是什么意思？
是造假更有水平，更有技术含量？还是造假数量比较少

pgylac2

不管怎么说，制药一定要对得起自己的良心。楼主说的也不错，有时原因不是看见的那么简单。

陈欣

pgylac2 发表于 2015-3-24 11:44
不管怎么说，制药一定要对得起自己的良心。楼主说的也不错，有时原因不是看见的那么简单。

问题就是我们可以对得起自己的良心，谁来对得起我们的良心哦？造假归根结底就是老板的利益诉求，为了追求高利润，所以才造假

feitianwu

楼主说的咋似一看，很有道理，但是不免里面含一定的偏激！

陈欣

feitianwu 发表于 2015-6-14 09:14
楼主说的咋似一看，很有道理，但是不免里面含一定的偏激！

肯定存在偏激的地方，因为这只是我自己的看法，没有权威性，自己的看法，难民带入主管思想，不够客观