气锁间和缓冲间区别

snaaiydn · 发表于 2015-2-6 13:16:56

气锁前提是门只能一次开一个，其他门不能打开。缓冲可以包含上述的，也可以同时打开，但必须有压差来控制气流方向。

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 13:36:37

人员从B级到D级的退更可以设一个互锁
但器具一般是分级别退出，也就是说，从B到C一个气锁，从C到D一个互锁
而实际生产企业或设计院在设计中
是用自净式传递窗代替这个功能
即B至C一个
C至D一个，
但如果我设计
从B到D也可用一个自净式传递窗
前提是D级区有一个专门放置器具的房间
而该放置间离清洗与灭菌间位置要合适

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 13:37:45

yuansoul 发表于 2015-2-6 09:54
@石头968 @冰城考试了

光明顶的兄弟对这个问题的认识不一定比他们差

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 13:38:11

先亮发表于 2015-2-6 12:10
有点晕

有什么晕滴
很简单的事

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 13:38:37

小心心发表于 2015-2-6 11:46
我只是从概念表面来自己理解，没有过多的研究。
真想了解清楚，参看百度和GMP指南厂房设施与设备383 ...

那些依据仅供参考
你还当真了

yuansoul · 发表于 2015-2-6 13:57:02

青城/怒云发表于 2015-2-6 13:37
光明顶的兄弟对这个问题的认识不一定比他们差

不是公务员不用考试

小心心 · 发表于 2015-2-6 14:03:09

青城/怒云发表于 2015-2-6 13:38
那些依据仅供参考
你还当真了

您觉得什么才能当真呢？

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 14:54:50

yuansoul 发表于 2015-2-6 13:57
不是公务员不用考试

呵呵
成绩不一定是真实滴

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 14:56:27

小心心发表于 2015-2-6 14:03
您觉得什么才能当真呢？

要从根本上理解气锁间的作用
然后再从风险的解度去防范和设计
比如按法规
从B到D一个气锁间也没有排除
两个也认可

beiwei5du · 发表于 2015-2-6 15:18:18

青城/怒云发表于 2015-2-6 13:36
人员从B级到D级的退更可以设一个互锁
但器具一般是分级别退出，也就是说，从B到C一个气锁，从C到D一个互锁 ...

器具从缓冲间不能退出么？？青城/怒云老师！

小心心 · 发表于 2015-2-6 15:29:10

青城/怒云发表于 2015-2-6 14:56
要从根本上理解气锁间的作用
然后再从风险的解度去防范和设计
比如按法规

其实吧，理解的深度始终是相对的。很多所谓的理解了都或多或少参杂着想当然，除非有充分的数据说明。
对经典的指南要勇于质疑，但不能轻易质疑。

aflyfish · 发表于 2015-2-6 15:35:38

青城/怒云发表于 2015-2-6 13:36
人员从B级到D级的退更可以设一个互锁
但器具一般是分级别退出，也就是说，从B到C一个气锁，从C到D一个互锁 ...

我也是这么设计的。直接搞一个传递窗就可以了。

aflyfish · 发表于 2015-2-6 15:40:14

青城/怒云发表于 2015-2-6 14:56
要从根本上理解气锁间的作用
然后再从风险的解度去防范和设计
比如按法规

穿着B级区洁净服的工作人员不能跑到CD级区去的，除非他出去了在重新更衣进来，否则会造成交叉污染，肯定有检察官提，那么安装自净传递窗就能很好的解决此问题。框框老师，你说是不是？

pine · 发表于 2015-2-6 16:22:35

1、定义： AIR-LOCK
An enclosed space with two or more doors, and which is interposed between two or more
rooms, e.g. of differing class of cleanliness, for the purpose of controlling the air-flow between
those rooms when they need to be entered. An air-lock is designed for and used by either
people or goods.
（三十）气锁间
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间。
GMP查不到缓冲间这个词。
2、区别：
缓冲间应该是过去使用的词。用于控制气流的缓冲作用，那么都不应门同时打开，应互锁。

benifitpz · 发表于 2015-2-6 16:27:42

beiwei5du 发表于 2015-2-6 11:29
谢谢！我根据你的解释：缓冲间不设回风，相对两边洁净环境不是完全密闭，气流通过门缝处有高向低流动？？ ...

缓冲和气锁不是以带不带回排风来定的吧

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 16:52:55

aflyfish 发表于 2015-2-6 15:40
穿着B级区洁净服的工作人员不能跑到CD级区去的，除非他出去了在重新更衣进来，否则会造成交叉污染，肯定有 ...

器具现在以窗窗最认可

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 16:53:50

小心心发表于 2015-2-6 15:29
其实吧，理解的深度始终是相对的。很多所谓的理解了都或多或少参杂着想当然，除非有充分的数据说明。
对 ...

你看我的水平象是随便说的吗

青城/怒云 · 发表于 2015-2-6 16:55:16

beiwei5du 发表于 2015-2-6 15:18
器具从缓冲间不能退出么？？青城/怒云老师！

原则上是不允许的
存在着人物等交叉的污染
但有些口服的非无菌制剂有这样设计的，从风险的角度，是不被认可的

fenglingsx0312 · 发表于 2015-2-7 19:49:01

学习了！谢楼主分享！

fenglingsx0312 · 发表于 2015-2-7 19:54:56

fenglingsx0312 发表于 2015-2-7 19:49
学习了！谢楼主分享！

这回复，是加班到头晕的节奏吗？

[工程设计与设备选型] 气锁间和缓冲间区别

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