胶囊包装设备清洁验证

swing_lily · 发表于 2015-3-12 11:36:33

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请教一下各位高手，胶囊铝塑机清洁验证，是否需要检测活性残留？还是只做微生物限度？

sunfly · 发表于 2015-3-12 11:49:34

考虑下胶囊内容物泄露的风险
上海某企业因冻干机没有做清洁验证而被提出主要缺陷（冻干机同样不直接接触样品，但有一定风险）

daniu1203 · 发表于 2015-3-12 12:58:27

只有下料结构出在胶囊破损后会露出药粉，但搞不明白是按1粒、2粒还是10粒破了来算？平时没破过啊

daniu1203 · 发表于 2015-3-12 12:59:09

轨道上都是铝箔PVC，没有接触药粉的可能

药窕淑女 · 发表于 2015-3-12 16:47:44

如果是专用设备，建议目检和微生物限度就可以了
如果不是，还需要测活性残留和微生物限度哦

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