非最终灭菌产品生产中的物料转运问题

convac_m · 发表于 2015-3-15 16:20:22

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请教：从低级别转运至高级别的物料：1.位于低级别区人员对物料外表面清洁后放在位于物流缓冲间的洁净车上，再对该物料外表面消毒，缓冲间自净后位于高级别区人员拿取物料（这个是不需要脱物料外包装的）；
2.位于低级别区人员对物料外表面清洁后放在位于物流缓冲间的洁净车上，再对该物料外表面消毒，缓冲间自净后高级别人员拿取物料，脱去物料外包装（这个是需要脱物料外包装的）。

请问大家这种转运方式可以接受吗。

叶非 · 发表于 2015-3-15 21:03:35

你需要说明低级别是指什么级别，高级别是哪个级别，从D级到C级和从C级到B级，从B级到A级，都是不同的概念。

chenhongyv · 发表于 2015-3-16 11:41:22

2.位于低级别区人员对物料外表面清洁后放在位于物流缓冲间的洁净车上，再对该物料外表面消毒，缓冲间自净后高级别人员拿取物料，脱去物料外包装（这个是需要脱物料外包装的）。
这点有点不妥吧，应该先脱外包，然后消毒自净。

chenhongyv · 发表于 2015-3-16 11:43:44

补充一点，从C级到B级的要求是无菌的。所以还是很难办的。有的物品无法灭菌，怎样才能达到无菌？

深蓝 · 发表于 2015-10-24 10:48:35

yuncheng · 发表于 2015-12-3 17:37:08

无菌的物料这样转运需要验证支持。

欢欢乐乐 · 发表于 2015-12-7 10:31:12

确实不好回答。。。。。。

[国内外GMP法规及其指南] 非最终灭菌产品生产中的物料转运问题

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