对于企业自用的中药饮片，不需要进行外包装的，批生产记录中应如何体现包装规格。

bigdou · 发表于 2015-3-17 15:01:34

哦，学习了，不过我想药典中对饮片的规格应该会规定的越来越详细的

litingting1223 · 发表于 2015-3-18 11:26:35

xtwyzxy 发表于 2015-3-16 15:27
企业内部制剂产品自用的饮片不需要专门过GMP哦，只需要算作制剂的前处理工序童制剂生产一起过GMP即可

我们企业的中药饮片将来是打算上市销售的所以一起做了GMP的认证。关键是目前暂时是不作为成品上市销售，只用于企业内部使用的，所以这块儿管理起来还有点纠结

litingting1223 · 发表于 2015-3-18 11:30:18

蜗牛98 发表于 2015-3-16 16:44
楼主，估计你的说法有些问题
你们的净药材肯定是要出来自己肯定是要进行适当的包装的，只不过不是传统意义 ...

我们得生产出来的饮片，是有自己的包装的，用不锈钢桶内套无菌袋，可是作为上市销售的中药饮片是5KG/袋带有标签的。现在面临的问题是我们自己生产的中药饮片，用于自己制剂品种的生产，还需不需要按照市售的包装进行包装

litingting1223 · 发表于 2015-3-18 11:32:07

★风★ 发表于 2015-3-16 15:11
制剂用的中药饮片可以做成前处理记录吧，你不要叫中药饮片生产记录。

学习了真是豁然开朗呀

彩虹 · 发表于 2015-3-18 11:39:36

最好公司制订个文件，按1楼和17楼的做法较好。

xtwyzxy · 发表于 2015-3-18 11:43:57

litingting1223 发表于 2015-3-18 11:30
我们得生产出来的饮片，是有自己的包装的，用不锈钢桶内套无菌袋，可是作为上市销售的中药饮片是5KG/袋 ...

个人意见：如果你们的制剂GMP证书里，有这样一句话：“（含中药前处理）”，那你自用的饮片根本就可以和外销的饮片走不同的路线

赵旭锋 · 发表于 2015-3-18 16:50:42

litingting1223 发表于 2015-3-18 11:30
我们得生产出来的饮片，是有自己的包装的，用不锈钢桶内套无菌袋，可是作为上市销售的中药饮片是5KG/袋 ...

自己用不用包装的那么好
按照自己需要包装就好

[生产制造] 对于企业自用的中药饮片，不需要进行外包装的，批生产记录中应如何体现包装规格。