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楼主: 四叶花
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[现场管理] 探讨:D级洁净区内有人饮水会带来很大的污染么?

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药徒
发表于 2015-4-17 18:46:38 | 显示全部楼层
航行 发表于 2015-4-17 13:37
指定的饮水区 是没啥问题  我认为大家都把问题严重华

D级区可以指定吸烟区域吗?
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发表于 2015-4-17 18:51:55 | 显示全部楼层
在D级哪里饮水,如果公司设置饮水间的,员工在在哪饮水的,是没有问题的;但是不在饮水间饮水,且文件又规在D级其他地方不能饮水,现场QA应该制止的。

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何止制止?罚款  详情 回复 发表于 2015-4-17 21:52
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药徒
发表于 2015-4-17 18:55:23 | 显示全部楼层
检验间里这种“灌装”不行!   偏差处理   污染风险分析  capa

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再加上经济制裁  详情 回复 发表于 2015-4-17 21:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-17 21:52:55 | 显示全部楼层
yjsdudu 发表于 2015-4-17 18:51
在D级哪里饮水,如果公司设置饮水间的,员工在在哪饮水的,是没有问题的;但是不在饮水间饮水,且文件又规在 ...

何止制止?罚款
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-17 21:53:37 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-4-17 18:55
检验间里这种“灌装”不行!   偏差处理   污染风险分析  capa

再加上经济制裁
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药徒
发表于 2015-4-18 16:47:20 | 显示全部楼层
生产区不得存放非生产用物品,个人觉得不能在操作间(洁净区)饮水,即使一般区操作间内工作区域不应,在一般区可以设立专门的区域或在办公室内,你这还算不人道,你还没见一般区都不让的,把饮水机放在车间大门口呢,这还有现场管理的问题呢。

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z按规定肯定是不行的。我们的目的只是就这个事件本身来进行探讨,究竟对药品生产本身能有多大的污染  详情 回复 发表于 2015-4-19 13:01
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发表于 2015-4-18 17:02:30 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-17 15:54
呵呵,水可以不归食物一类吧

四叶花说的对的,这个只是公司规定,没有不符合条款的事,大家就爱钻牛角,照蜗牛的说话那还不能拿来投料了,还不能进入生产区了,食物嘛!!不会交叉污染吗?上纲上线的有意义
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-19 13:01:41 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-4-18 16:47
生产区不得存放非生产用物品,个人觉得不能在操作间(洁净区)饮水,即使一般区操作间内工作区域不应,在一 ...

z按规定肯定是不行的。我们的目的只是就这个事件本身来进行探讨,究竟对药品生产本身能有多大的污染
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药徒
发表于 2015-4-19 15:44:19 | 显示全部楼层
D级区,要出来喝水应该也不难吧?
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药徒
发表于 2015-4-20 17:26:05 | 显示全部楼层
这种情况很正常,只要不是无菌保证,而是无菌控制,那都不是事!!!毕竟你让人家出洁净区是需要花费很长时间的!张一只眼闭一只眼就是了!!!
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药徒
发表于 2015-4-21 15:47:38 | 显示全部楼层
还是不要喝的好...........
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药生
发表于 2015-4-21 16:02:53 | 显示全部楼层
审计官不喜欢看到

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这个倒是真的,但总有些员工。。。唉  详情 回复 发表于 2015-4-22 10:01
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药生
发表于 2015-4-21 23:01:43 | 显示全部楼层
喝水可以啥事情不可以啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-22 10:01:58 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-4-21 16:02
审计官不喜欢看到

这个倒是真的,但总有些员工。。。唉
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药徒
发表于 2015-4-23 15:03:26 | 显示全部楼层
车间的工作人员真的很苦逼,有时候渴了 尿急了都得憋着!
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发表于 2015-4-23 16:15:43 | 显示全部楼层
第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
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药徒
发表于 2015-4-23 16:36:41 | 显示全部楼层
我记得刚毕业时在车间问老师傅,我渴了咋办,他说去清洗间口罩拔下来直接喝
(OSD)
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药徒
发表于 2015-4-23 16:40:44 | 显示全部楼层
这个还用讨论?


我们生产的产品质量指标肯定没问题,不检验就出厂?
感觉性质一样。
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药徒
发表于 2015-4-23 16:42:37 | 显示全部楼层
我们公司就是明确规定不许喝水!
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发表于 2015-4-23 16:52:01 | 显示全部楼层
个人觉得生产区禁止饮食是两方面的意义:1、食物会污染洁净区;2、如果员工都有在洁净区饮食的习惯,将会导致行业生物安全风险升高!

所以这不简单的是人性化的问题
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