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[国内外GMP法规及其指南] 更衣程序确认

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发表于 2015-8-5 14:50:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位朋友能提供一份“进入A/B级区人员更衣确认方案”参考一下呢?互相学习借鉴一下吧!

更衣程序确认方案.zip

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药徒
发表于 2015-8-5 14:57:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-8-5 15:02:25 | 显示全部楼层
有个问题,标准的依据?
怎样符合A级的条件呢?
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药士
发表于 2015-8-5 15:20:08 | 显示全部楼层
交流一下:
1、我们是通过SOP方式明确进入B级区的人员获得资质所需要的流程,这样每次人员的变动不需要写验证文件,尤其是对于外来人员,如检查官。
2、对进入B级区的人员取样,SOP规定了3种取样点,微生物人员取样时随机抽取,防止被取样人员刻意保护取样点。
3、对更衣确认人员,除了三次取样外,增加两次更换护目镜的过程取样。
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药生
发表于 2015-8-5 15:20:35 | 显示全部楼层
"眼镜" 是护目镜么?
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药徒
发表于 2015-8-5 15:47:21 | 显示全部楼层
学习了,十分感谢
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发表于 2015-8-5 15:55:44 | 显示全部楼层
学习了,十分感谢
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药士
发表于 2015-8-6 00:27:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-6 06:03:46 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-8-6 07:31:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2015-8-12 15:48:23 | 显示全部楼层
无菌药品里有吧,关于更衣确认的
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发表于 2015-8-24 12:22:54 | 显示全部楼层
学习了,十分感谢
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发表于 2015-8-24 17:34:55 | 显示全部楼层
有借鉴价值
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药徒
发表于 2016-2-17 15:25:17 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-4-7 13:46:47 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2016-4-19 10:14:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-8-2 15:22:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-2 15:35:53 | 显示全部楼层
见识了,谢谢分享
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发表于 2023-9-11 15:43:06 | 显示全部楼层
感谢分享,很实用
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发表于 2024-4-15 08:23:30 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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