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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 16:54:25 | 显示全部楼层
实崇融 发表于 2015-8-10 06:49
做好员工的GMP相关的经常性培训,自检常态化,不断提升完善各项基础工作。

同意
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药徒
发表于 2015-8-10 16:54:31 | 显示全部楼层

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各部门职责分工明确
公司的体系文件、质量文件、管理文件及时正确地对相关人员进行通知/培训
每个人都认真做好每天自己要做的工作

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同意同感  详情 回复 发表于 2015-8-10 17:08
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发表于 2015-8-10 16:54:58 | 显示全部楼层

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让老板境界提升一个层次,把质量放在第一,把利益放在第二,貌似很难做到。。。。。
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药徒
发表于 2015-8-10 16:55:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

这样很多企业不好过了
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药徒
发表于 2015-8-10 17:02:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

平常都按GMP执行,就不用担心飞检了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 17:08:35 | 显示全部楼层
新鲜的空气 发表于 2015-8-10 16:54
各部门职责分工明确
公司的体系文件、质量文件、管理文件及时正确地对相关人员进行通知/培训
每个人都认真 ...

同意同感
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药生
发表于 2015-8-10 17:24:24 | 显示全部楼层
关键是人员!!
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药徒
发表于 2015-8-10 17:29:59 | 显示全部楼层
是的,只有常态化,事件才能做的好
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药生
发表于 2015-8-11 00:01:07 | 显示全部楼层
软件管理常态化:需要文件修订、变更要及时,而且时主动的,要把方法、流程的改进成果体现在文件中,用于质量持续改进,目前中国绝大多数企业在这方面不到位。
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发表于 2015-8-11 08:16:46 | 显示全部楼层
好多小型民营企业都做的不是很完善
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发表于 2015-8-11 08:45:03 | 显示全部楼层
人员GMP意识要提高,包括老板
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药师
发表于 2015-8-11 08:54:03 | 显示全部楼层
领松老师的课件,怎么从来都不共享啊
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药徒
发表于 2015-8-11 08:54:09 | 显示全部楼层
很好,很好。
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发表于 2015-8-11 09:10:28 | 显示全部楼层
文件规定与实际一致,写我所做的,做我所写的
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发表于 2015-8-11 09:16:59 | 显示全部楼层
首先管理层要重视,才能体现出良好的质量文化。
然后,把自检扎实地搞起来,加强整改落实,才能持续改进。
剩下的就是各种正规化,再做些5S、TPM等锦上添花的事情。
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药徒
发表于 2015-8-11 09:27:47 | 显示全部楼层
认真做好平常的工作,严格按照规范实施,不怕检查。
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药徒
发表于 2015-8-11 09:41:08 | 显示全部楼层
大部分制药企业都是临时抱佛脚
用心做药、做良心药
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药生
发表于 2015-8-11 09:48:24 | 显示全部楼层
从实践中来,到实践中去,不符合的,给出证据证明不合规的地方是安全的
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发表于 2015-8-11 09:49:06 | 显示全部楼层
言行需一致,不是为了应付检查才搞GMP,而是要永远保持
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发表于 2015-8-11 09:49:34 | 显示全部楼层
GMP常态化:
公司要有坚定的决心:企业要有要解决历史问题的决心,否则一边让员工遵守,一边又让员工违反,你说员工怎么做?
形成良好的氛围,养成良好的习惯

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