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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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药徒
发表于 2015-8-17 10:09:21 | 显示全部楼层
基本上 所有的 生产工艺都是不违背 报批工艺的,如何能让 批记录 实事求是真实的 记录下来,是非常关键的事情。这条可以加上去!

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请说说如何?  详情 回复 发表于 2015-8-17 11:45
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-17 11:45:07 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2015-8-17 10:09
基本上 所有的 生产工艺都是不违背 报批工艺的,如何能让 批记录 实事求是真实的 记录下来,是非常关键的事 ...

请说说如何?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 11:07:19 | 显示全部楼层
批纪录实事求是地记录是关键,如何做?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 11:20:34 | 显示全部楼层
看来培训监督是关键。
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药徒
发表于 2015-8-18 11:32:22 | 显示全部楼层
常态化说的容易做起来难,最主要的是源头啊,第一个监管部门是否能实事求是摆正自己的位置常态化,那些不合理的质量标准统一的改一改,俗话说的好知错能改善莫大焉,合理的东西才能做真实发展的事.第二个老板给老板挂一个诚信支付宝,不光是钱和他的诚信也要挂钩,一个没有诚信的企业我看也就不用做药了。以上的都“能杀的杀能抓的抓”下面的工作能不好做,做药真实诚信是基础啊。

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源头说值得探讨。  详情 回复 发表于 2015-8-19 09:38
真实诚信是基础。  详情 回复 发表于 2015-8-18 11:49
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药徒
发表于 2015-8-18 11:40:45 | 显示全部楼层
造假的实时化和常态化
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 11:49:29 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2015-8-18 11:32
常态化说的容易做起来难,最主要的是源头啊,第一个监管部门是否能实事求是摆正自己的位置常态化,那些不合 ...

真实诚信是基础。
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药徒
发表于 2015-8-18 14:13:20 | 显示全部楼层
不是飞检,2、3、4、5项也得常态化哟!

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药企永恒的主题!  详情 回复 发表于 2015-8-18 14:47
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 14:47:57 | 显示全部楼层
云扬风轻 发表于 2015-8-18 14:13
不是飞检,2、3、4、5项也得常态化哟!

药企永恒的主题!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 09:38:18 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2015-8-18 11:32
常态化说的容易做起来难,最主要的是源头啊,第一个监管部门是否能实事求是摆正自己的位置常态化,那些不合 ...

源头说值得探讨。
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发表于 2015-8-19 09:41:59 | 显示全部楼层
文件的不断更新,结合实际并同法规不断契合

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同意!  详情 回复 发表于 2015-8-19 11:20
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发表于 2015-8-19 09:44:41 | 显示全部楼层
duandian123 发表于 2015-8-7 15:00
要老板执行GMP,什么培训都免了哈哈

没看懂,什么叫“什么培训都免了”
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发表于 2015-8-19 09:48:28 | 显示全部楼层
严格按照岗位SOP及生产工艺做好生产工作

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问题是有人做不到,怎么办?  详情 回复 发表于 2015-8-19 11:19
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 11:19:59 | 显示全部楼层
古木子 发表于 2015-8-19 09:48
严格按照岗位SOP及生产工艺做好生产工作

问题是有人做不到,怎么办?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 11:20:41 | 显示全部楼层
杨欣 发表于 2015-8-19 09:41
文件的不断更新,结合实际并同法规不断契合

同意!
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发表于 2015-8-19 11:25:08 | 显示全部楼层
文件写到要做到

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有的文件没写到,有的写了没做到,如何避免和解决?  详情 回复 发表于 2015-8-19 13:36
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 13:36:42 | 显示全部楼层
乐忆 发表于 2015-8-19 11:25
文件写到要做到

有的文件没写到,有的写了没做到,如何避免和解决?

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办法和要求再多,如果“质量意识”或者说“道德良心”上不去,神马都是白搭。  发表于 2015-8-20 14:28
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发表于 2015-8-19 13:46:33 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2015-8-12 17:07
介绍一下飞的情况哈。谢了!

人多嘴杂,牵涉机密,不谈罢了

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有些遗憾。  详情 回复 发表于 2015-8-19 14:54
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 14:54:39 | 显示全部楼层
975614168 发表于 2015-8-19 13:46
人多嘴杂,牵涉机密,不谈罢了

有些遗憾。
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发表于 2015-8-20 09:08:07 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2015-8-19 11:19
问题是有人做不到,怎么办?

那就需要车间加强监督和管理,制定岗位责任制及考核细则。
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