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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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药徒
发表于 2015-8-9 10:39:25 来自手机 | 显示全部楼层

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确实很多中小企业很难做到这点,还需要努力呀!
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药徒
发表于 2015-8-9 11:08:41 | 显示全部楼层

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建立质量体系后,不论是小公司,也必须遵守自己建立合规的体系,质量的法规是不论大公司还是小公司都必须符合规定的,不会因为公司人员不够或者GMP素质及意识培养不足,认证的检查官会情感用事,对小公司检查标准降低的。
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药徒
发表于 2015-8-9 11:42:12 | 显示全部楼层

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常态化,一句话解释:就是把GMP落到实处,文件、操作、记录完整一致性
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发表于 2015-8-9 12:26:14 | 显示全部楼层

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本来就应该常态化。。。

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现实是一个什么情况?为什么飞检?  详情 回复 发表于 2015-8-9 21:45
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药师
发表于 2015-8-9 13:16:47 | 显示全部楼层

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1.确保SOP有效执行。
2.确保文件不断完善。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-9 21:45:12 | 显示全部楼层
沪上风云 发表于 2015-8-9 12:26
本来就应该常态化。。。

现实是一个什么情况?为什么飞检?
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药徒
发表于 2015-8-10 00:25:58 | 显示全部楼层

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GMP从全员参与到全员执行。

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同意  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:53
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发表于 2015-8-10 06:49:52 | 显示全部楼层

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做好员工的GMP相关的经常性培训,自检常态化,不断提升完善各项基础工作。

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同意  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:54
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药徒
发表于 2015-8-10 06:54:31 | 显示全部楼层

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不常态化一个飞行就死了
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药徒
发表于 2015-8-10 07:03:57 | 显示全部楼层

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用事实说话
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发表于 2015-8-10 07:04:11 | 显示全部楼层

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实施GMP的挑战不在验证,而在于认证后的日常控制,而其常态化的难点在于人员,人员责任的约束。
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发表于 2015-8-10 07:10:37 | 显示全部楼层
个人觉的您列的第一第二项是常态化中比较难做到的。认知改变决定了行为的改变,但大家似乎都在为怕曝光怕去做短期改变。
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发表于 2015-8-10 07:56:33 | 显示全部楼层

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应该给你发金币的~~
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药徒
发表于 2015-8-10 14:08:11 | 显示全部楼层

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看着非常的 不错,能把 培训的PPT发到论坛一份吧!

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争取吧  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:48
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药徒
发表于 2015-8-10 14:12:56 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-8-7 14:48
玩真的虽然很累,但是睡的很香

实干心里踏实,作假担惊受怕!

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同意  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:48
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药徒
发表于 2015-8-10 14:24:18 | 显示全部楼层

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意识很重要,有了GMP意识一切好说,现在很多企业都是抱着侥幸心理,一飞检就死无葬身之地

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GMP意识是关键  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:50
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 16:48:02 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2015-8-10 14:08
看着非常的 不错,能把 培训的PPT发到论坛一份吧!

争取吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 16:48:36 | 显示全部楼层
legopeng 发表于 2015-8-10 14:12
实干心里踏实,作假担惊受怕!

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 16:50:19 | 显示全部楼层
司马晓杉 发表于 2015-8-10 14:24
意识很重要,有了GMP意识一切好说,现在很多企业都是抱着侥幸心理,一飞检就死无葬身之地

GMP意识是关键
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 16:53:49 | 显示全部楼层
天长 发表于 2015-8-10 00:25
GMP从全员参与到全员执行。

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必须转变观念。  详情 回复 发表于 2015-9-11 15:25
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