西林瓶和胶塞密封性验证

张霞霞 · 发表于 2015-9-10 17:02:56

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各位：
有谁做过西林瓶和胶塞密封性验证啊，需要大瓶配小塞，小瓶配大塞，样品批次和试验条件怎么选择啊，救急啊！！！！

XQW · 发表于 2015-9-10 20:53:25

为什么要大瓶配小塞，小瓶配大塞。

s815876lin · 发表于 2015-9-11 08:51:48

气密性试验

g8rjouu · 发表于 2015-9-11 09:00:02

额，我也急

pxt33 · 发表于 2015-9-11 21:11:32

不需要大瓶配小塞，小瓶配大塞，只要你用啥做啥就行了，现在简单点可以用气密性试验仪做。做微生物挑战性实验太麻烦了。

清水幽蓝 · 发表于 2015-9-15 12:50:35

pxt33 发表于 2015-9-11 21:11
不需要大瓶配小塞，小瓶配大塞，只要你用啥做啥就行了，现在简单点可以用气密性试验仪做。做微生物挑战性实 ...

您家是用什么样的气密性试验仪做的，我家想做轧盖密封性。没有寻求一个好的办法，微生物挑战太不好做了。

张霞霞 · 发表于 2015-9-18 18:17:11

XQW 发表于 2015-9-10 20:53
为什么要大瓶配小塞，小瓶配大塞。

因为这样才具有挑战性呢

张霞霞 · 发表于 2015-9-18 18:18:12

清水幽蓝发表于 2015-9-15 12:50
您家是用什么样的气密性试验仪做的，我家想做轧盖密封性。没有寻求一个好的办法，微生物挑战太不好做了。

我们想模仿YBB中注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞中，胶塞与容器密合性的检验方法，不知道可不可以

anson112 · 发表于 2015-9-18 18:19:58

也准备要做这一方面的验证，但过度的挑战也没有实际意思吧
结合日常生产就OK了吧

清水幽蓝 · 发表于 2015-9-23 10:19:12

张霞霞发表于 2015-9-18 18:18
我们想模仿YBB中注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞中，胶塞与容器密合性的检验方法，不知道可不可以

我们后来用灭菌后冷却试验做的。

hym13972784452 · 发表于 2016-10-27 10:52:54

张霞霞发表于 2015-9-18 18:18
我们想模仿YBB中注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞中，胶塞与容器密合性的检验方法，不知道可不可以
我们后来用灭菌后冷却试验做的。

洛霖大伞 · 发表于 2020-4-10 09:29:26

hym13972784452 发表于 2016-10-27 10:52
张霞霞发表于 2015-9-18 18:18
我们想模仿YBB中注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞中，胶塞与容器密合性的检 ...

请教下灭菌后冷却试验的方法！

[方法验证及确认] 西林瓶和胶塞密封性验证