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[质量控制QC] 关于贵重药材和饮片的取样量?

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药徒
发表于 2015-9-15 10:19:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典一部规定:五、最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3留样保存。我公司普通饮片一般都是取样300g,其中100g用于检验,200g用于留样和复核。但是有些贵重药材和饮片比如冬虫夏草、川贝母价格太高,按这种取样方法太浪费成本了,请问下各位老师,你们对贵重药材和饮片的取样量是怎么规定的,万分感谢!另外贵重饮片的中间产品的取样量又咋规定呢?(我们一般的中间产品取样是取200g).
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药徒
发表于 2015-9-15 10:46:52 | 显示全部楼层

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1、申请贵重物料备案,酌减检验用量……哪里批的至今没清楚
2、确定一次检验用量之后,文件中规定这类贵重物料的取样量只包括一倍检验量和留样,出问题需要重新检验就重新取……

俺们的破产品一克2000多,批量小、检验量还大,要是三倍检验量取下来,直接半批产品没了,球都没得玩………………
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发表于 2015-9-15 10:52:56 | 显示全部楼层

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2015版《中国药典》附录取样方法“贵重药材和饮片抽取5~10g。”
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药徒
发表于 2015-9-15 10:57:05 | 显示全部楼层

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同楼上,关于贵细药材有具体出处,但是也得必须符合检验量啊

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楼上说的是每一包件的取样量是5-10,不是总取样量  发表于 2015-9-15 11:02
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药徒
发表于 2015-9-15 10:58:29 | 显示全部楼层

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二楼说了,中国药典2015版

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二楼说的是每一包件的取样量5-10g,不是总取样量  发表于 2015-9-15 11:03
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-15 11:02:03 | 显示全部楼层
kyxr 发表于 2015-9-15 10:52
2015版《中国药典》附录取样方法“贵重药材和饮片抽取5~10g。”

您这句话我看了,前面说的是每一包件的取样啊,不是总取样量吧
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药生
发表于 2015-9-15 11:30:01 | 显示全部楼层

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读书的时候,老师说贵重药材每件抽,就是因为产品贵,才要每件抽,防止有混假的。
普通药材怎么抽多少都没有问题了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-15 12:00:44 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-9-15 11:30
读书的时候,老师说贵重药材每件抽,就是因为产品贵,才要每件抽,防止有混假的。
普通药材怎么抽多少都没 ...

那请问下蜗牛老师贵重药材和饮片的取样量应该怎么定呢

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这个就不知道了 不过应该至少能保证一次鉴别用量吧,每件的取样量。  详情 回复 发表于 2015-9-15 13:53
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药徒
发表于 2015-9-15 12:04:22 | 显示全部楼层

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看取样附录,还有公司要求,太贵了老板肯定舍不得
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药生
发表于 2015-9-15 12:15:38 | 显示全部楼层

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连取样化验都舍不得,你不怕别人假货卖给你吗?
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药生
发表于 2015-9-15 13:53:25 | 显示全部楼层
kjj118 发表于 2015-9-15 12:00
那请问下蜗牛老师贵重药材和饮片的取样量应该怎么定呢

这个就不知道了
不过应该至少能保证一次鉴别用量吧,每件的取样量。
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药徒
发表于 2015-9-15 14:20:31 | 显示全部楼层

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贵重药材的取样量药典上有要求的,照着取呗,企业还能自己定!?!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-16 12:52:21 | 显示全部楼层
life残吻 发表于 2015-9-15 14:20
贵重药材的取样量药典上有要求的,照着取呗,企业还能自己定!?!

感谢您的分享,药典上只说了统一取至少3倍量,没具体规定贵重药材的量
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药徒
发表于 2015-9-16 20:14:00 | 显示全部楼层

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按贵重的取
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药徒
发表于 2015-9-17 11:33:10 | 显示全部楼层
kjj118 发表于 2015-9-16 12:52
感谢您的分享,药典上只说了统一取至少3倍量,没具体规定贵重药材的量

理论上就是三倍量呀,实际操作一般是取两倍检验量。但现在也有说法是中药材留样只要够鉴别用量就可以了。
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药徒
发表于 2016-6-14 09:15:03 | 显示全部楼层

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按规定取样,细贵药取样要严谨。追问:中药材取样量  和  饮片取样量 是否在取样记录中体现,入库数量是否抛掉取样量?
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药徒
发表于 2016-6-14 11:08:17 | 显示全部楼层

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依据药典和取样附录。
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大师
发表于 2024-4-1 13:56:27 | 显示全部楼层

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依据药典和取样附录
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药徒
发表于 2024-4-1 14:00:55 | 显示全部楼层
这帖子还有金币可以拿?2015年的
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发表于 2024-7-17 14:34:50 | 显示全部楼层
按药典附录和公司的取样规程规定
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