关于过程检验和出厂检验项目

暴走边缘 · 发表于 2015-11-19 11:01:05

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做的是高分子材料类的无源医疗器械

成品出厂检验项目里的尺寸检测部位与过程检验项目里的尺寸检测部位完全一样，
就是说工序产品过程检验检测那个部位的尺寸，到了出厂检验检测的还是那个部位的尺
寸，生产过程就是组装，过程中对这个部位的尺寸完全没有产生任何有改变的影响。

那么，在过程检测的时候进行检测，然后将过程检测结果用在出厂检测报告中，而
出厂检测就不再对这一尺寸进行再次的检测，这样操作是否合理？

例如肛门镜，注塑出来，过程检测外观尺寸，出厂检测项目再次检测外观尺寸，这
个产品就是注塑出来组装处理一下打包就可以了，能不能在过程检测中检测了外观尺寸，
在出厂检测就用过程检测的尺寸结果，附在出厂检测的批检测报告上，而出厂检测项目
不再对这个尺寸做重复的检测了？

我认为这个工作是重复做了，各位大神是怎么认为的呢？

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-19 11:09:44

抢沙发！！！！

sunjuhua · 发表于 2015-11-19 11:22:05

医疗器械我不是很清楚，我个人觉得你的过程检测只是对你的这道工序、这个岗位操作进行的一个确认，而你组装之后的检测是对你成品出厂的确认，这两种检测是两个概念啊

yuanwairen · 发表于 2015-11-19 11:29:01

我个人不建议修改，出厂的检测指标是注册备案的，想修改需要很充分的理由。

暴走边缘 · 发表于 2015-11-20 16:26:16

yuanwairen 发表于 2015-11-19 11:29
我个人不建议修改，出厂的检测指标是注册备案的，想修改需要很充分的理由。

嗯，这个是，是标准要求检测项目。多一事不如少一事，修改的话有时很难说的清楚，特别是检查的时候，没啥说服性的依据，还是两次都检了保险

暴走边缘 · 发表于 2015-11-20 16:28:39

sunjuhua 发表于 2015-11-19 11:22
医疗器械我不是很清楚，我个人觉得你的过程检测只是对你的这道工序、这个岗位操作进行的一个确认，而你组装 ...

嗯，也有理！是两个不同的概念啊

心之缘 · 发表于 2018-8-8 20:29:25

学习学习学习

[质量控制QC] 关于过程检验和出厂检验项目

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