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[PharmLink] 【ISPE秋季年会】数据完整性PPT分享

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药生
发表于 2015-11-28 14:42:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2016-2-25 22:38 编辑

小妖去了一趟ISPE本年的秋季年会
在整个分会场中,数据完整性部分是主题最集中的。演讲者的PPT中实例非常多,尤其是现场核查中发现的案例。
因为当时的人力精力有限,所以没有第一时间分享会议内容。不过小妖花了大力气从各个演讲者手上征集到会场PPT。
希望对各位蒲友有实质性的帮助,我也相信在实验室管理、GMP生产日常管理上,这些与会者的分享内容是具有指导性和借鉴意义的。

数据完整性法规及主要检查缺陷——武永峰(GMP检查员, 吉林省食品药品监督管理局)
审计中的数据完整性问题探讨——顿昕(独立咨询顾问)
实验室数据完整性实施实例——牛建功(QA经理 西安杨森)
实验室数据完整性风险评估



QC 数据完整性风险分析_ISPE meeting_final.pdf

1.08 MB, 下载次数: 3102

DI.zip

13.26 MB, 下载次数: 6818

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药徒
发表于 2015-11-28 15:25:25 | 显示全部楼层
感谢无私奉献
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药徒
发表于 2015-11-28 15:25:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-28 16:16:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-28 16:17:26 | 显示全部楼层
非常谢谢楼主
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药徒
发表于 2015-11-28 16:33:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,小妖你天天全国各地飞,你们老板没意见吗
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发表于 2015-11-28 16:52:08 | 显示全部楼层
多谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2015-11-28 16:57:20 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
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发表于 2015-11-28 17:01:28 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2015-11-28 19:48:34 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享!学习一下。
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药徒
发表于 2015-11-28 20:04:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-28 20:52:45 | 显示全部楼层
感谢,周末愉快
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大师
发表于 2015-11-28 21:11:20 | 显示全部楼层
数据完整性的核心就是数据真实性,这个迟早成为检查重点,感谢分享
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大师
发表于 2015-11-28 23:18:51 | 显示全部楼层
学习中  谢谢分享~~~~~
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药士
发表于 2015-11-28 23:55:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-29 09:14:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-29 09:16:16 | 显示全部楼层
感谢无私奉献
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药徒
发表于 2015-11-29 10:12:26 | 显示全部楼层
十分感谢楼主分享  谢谢
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药徒
发表于 2015-11-29 22:16:44 来自手机 | 显示全部楼层
最新的阮氏公司的警告信看到,数据作假带来的余震将持续2016年。感谢斑竹的无私分享。
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药徒
发表于 2015-11-29 22:48:01 | 显示全部楼层
猛一看以为是ISIS秋季年会呐
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