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[针剂检测专区] 求助:Knapp-Kushner测试程序

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药徒
发表于 2015-12-22 09:27:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自动灯检机的验证通常会进行Knapp-Kushner,但我想知道这个Knapp-Kushner的来源和依据是哪里?还有样本数量250是怎么定的,求大神指点~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-23 16:09:30 | 显示全部楼层

我找到了METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS
美国药典 参考了Knapp, J.Z and H.K. Kushner (1980). Generalized Methodology for Evaluation of Parenteral Inspection Procedures

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可以单独发一下个帖子,以便大家共享!  详情 回复 发表于 2015-12-23 16:16
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药徒
发表于 2015-12-22 09:43:51 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2015-12-22 10:43:09 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2015-12-22 10:43:31 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-12-22 13:20:43 | 显示全部楼层
就是人眼观察和设备的对比
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-23 09:05:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-12-22 10:43
http://wenku.baidu.com/link?url=BEODF3X_ZX6vlQghQGK67EFFgA96DuJWpFw9G0UFTFElkd8XkeQqTPfywTaNkPJOjOgJ ...

这些我都知道呢,我就是想知道这个测试程序的来源或者出处?英文原版

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不知道了  详情 回复 发表于 2015-12-23 10:06
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-23 09:06:16 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2015-12-22 13:20
就是人眼观察和设备的对比

出处是哪里来的呢
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药师
发表于 2015-12-23 10:06:28 | 显示全部楼层
言午_Y88lT 发表于 2015-12-23 09:05
这些我都知道呢,我就是想知道这个测试程序的来源或者出处?英文原版

不知道了
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药师
发表于 2015-12-23 16:16:53 | 显示全部楼层
言午_Y88lT 发表于 2015-12-23 16:09
我找到了METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS ...

可以单独发一下个帖子,以便大家共享!
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药徒
发表于 2020-12-28 15:43:15 | 显示全部楼层
言午_Y88lT 发表于 2015-12-23 16:09
我找到了METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS ...

METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS可以分享下吗
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药徒
发表于 2021-4-30 16:47:39 | 显示全部楼层

你研究研究

Generalized Methodology For Evaluation of Parenteral Inspection Procedures (1).pdf

1.47 MB, 下载次数: 124, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2021-8-21 22:10:10 | 显示全部楼层
谢谢 帮顶!
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药圣
发表于 2023-4-24 19:05:42 | 显示全部楼层
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