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国家食品药品监督管理总局关于征求《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》意见的公告之中药配方颗粒管理办法第三章生产管理第九条中,有以下文字:对栽培、养殖或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,不同种的中药材不可相互混用。提倡使用道地药材。
多基原药材,古而有之。《新修本草》记载,蓝有三种。《本草纲目》记载,蓝有五种。多基原药材各基原品种之间,功效相似。主要归为: 1. 具有相似成分与疗效的近缘物种。如厚朴与凹叶厚朴,决明与小决明。因不同种植物在全国分布不同,地方根据药效就地取材。从历史流源上看,多基原药材有就地取材、用药习惯等等因素,形成非一时、一地,品种非一种。生物亲缘关系的相近,多具有相似的成分及药理作用。这种思路类似于西方分类学中的“归并”。
2. 非近缘物种但成分与疗效相似。如生于淡水的蚌科动物褶纹冠蚌、三角帆蚌和生于咸水的珍珠贝科动物马氏珍珠贝)。另外,本草古籍中论述海藻:凡海中诸药,性味相近,主疗一致,虽有不同,亦无大异。这,正是古人从实际出发的思路。
一些中药的基原单一性与多元性在历史上也经历了不同阶段的演变。随着研究的系统发展和对功效认知的逐步深入,有一些药材从多基原中独立出来,另立新名,如葛根与粉葛。还有一些药材是品质殊优于其余基原药材,另立新名如铁皮石斛。
多基原药材具有有限性,不能任意增加基原,需要在本草考证和研究基础上有据扩展。除药典以外,部颁标准及地方标准中收载的品种,及民间用药,也是一定程度上的基原补充。
配方颗粒对多基原药材的物种区分,意图是体现现代中药安全、有效、质量可控三要素之质量一致与可控性。在这种背景下,虽然从进化论、分类学、本草文献学以及中西文化统合的角度,物种区分的意义和科学性有待进一步探讨和评估,但本职工作就是工作,需要有胜任职业的能力。
《 中国药典》2015版一部收载的药材,约1/4为多基原药材。现统计如下。希望从药用植物学、中药商品学、中药鉴定学等、本草文献学等方面入手探讨多基原药材及饮片的基原区分方法。并希望与具有相关目标的朋友建立技术团队,共同交流。 1
| | | | | | | | 小檗科植物拟豪猪刺、小黄连刺、细叶小檗或匙叶小檗等同属植物的干燥根 | | | | | | 蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎 | | | 忍冬科植物灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母、瓦布贝母的干燥鳞茎 | | | 旌节花科植物喜马山旌节花、中国旌节花或山茱萸科植物青荚叶的得干燥精髓 | | | | | | | | | | | | | | | 禾本科植物青皮竹或华思劳竹等秆内的分泌液干燥后的块状物 | | | 天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮 | | | | | | | | | | | | 鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳 | | | 兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜货干燥茎 | | | | | | 龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根和根茎 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 牻牛儿苗科植物牻牛儿苗、老鹳草或野老鹳草的干燥地上部分 | | | 锯蚓科植物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物 | | | | | | 芸香科植物吴茱萸、石虎或梳毛吴茱萸的干燥近成熟果实 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮 | | | 爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶加工制得的干燥粉末 | | | 蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹冠蚌等双壳类动物收刺激形成的珍珠 | | | 珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹冠蚌的贝壳 | | | | | | | | | | | | | | | 毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎 | | | | | | | | | | | | | | | 茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝 | | | | | | | | | | | | | | | 龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根 | | | 木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮。春、秋二季剥取,晒干。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的干燥成熟种子 | | | 海龙科动物线纹海马、刺海马、大海马、三斑海马或小海马的干燥体 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 鹿科动物马鹿或梅花鹿已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥叶 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属同种植物的干燥全草 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物 |
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