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[行业反思] 【原创】药典多基原药材区分研究开题报告&药材目录

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药徒
发表于 2016-2-1 09:50:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局关于征求《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》意见的公告之中药配方颗粒管理办法第三章生产管理第九条中,有以下文字:对栽培、养殖或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,不同种的中药材不可相互混用。提倡使用道地药材。

多基原药材,古而有之。《新修本草》记载,蓝有三种。《本草纲目》记载,蓝有五种。多基原药材各基原品种之间,功效相似。主要归为:
1.  具有相似成分与疗效的近缘物种。如厚朴与凹叶厚朴,决明与小决明。因不同种植物在全国分布不同,地方根据药效就地取材。从历史流源上看,多基原药材有就地取材、用药习惯等等因素,形成非一时、一地,品种非一种。生物亲缘关系的相近,多具有相似的成分及药理作用。这种思路类似于西方分类学中的“归并”。

2.  非近缘物种但成分与疗效相似。如生于淡水的蚌科动物褶纹冠蚌、三角帆蚌和生于咸水的珍珠贝科动物马氏珍珠贝)。另外,本草古籍中论述海藻:凡海中诸药,性味相近,主疗一致,虽有不同,亦无大异。这,正是古人从实际出发的思路。

一些中药的基原单一性与多元性在历史上也经历了不同阶段的演变。随着研究的系统发展和对功效认知的逐步深入,有一些药材从多基原中独立出来,另立新名,如葛根与粉葛。还有一些药材是品质殊优于其余基原药材,另立新名如铁皮石斛。

多基原药材具有有限性,不能任意增加基原,需要在本草考证和研究基础上有据扩展。除药典以外,部颁标准及地方标准中收载的品种,及民间用药,也是一定程度上的基原补充。

配方颗粒对多基原药材的物种区分,意图是体现现代中药安全、有效、质量可控三要素之质量一致与可控性。在这种背景下,虽然从进化论、分类学、本草文献学以及中西文化统合的角度,物种区分的意义和科学性有待进一步探讨和评估,但本职工作就是工作,需要有胜任职业的能力。

中国药典》2015版一部收载的药材,约1/4为多基原药材。现统计如下。希望从药用植物学、中药商品学、中药鉴定学等、本草文献学等方面入手探讨多基原药材及饮片的基原区分方法。并希望与具有相关目标的朋友建立技术团队,共同交流。
1

丁公藤
旋花科植物丁公藤或光叶丁公藤的干燥根茎
2
九里香
芸香科植物九里香和千里香的干燥叶和带叶嫩枝
3
三颗针
小檗科植物拟豪猪刺、小黄连刺、细叶小檗或匙叶小檗等同属植物的干燥根
4
土鳖虫
鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体
5
大黄
蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎
6
山银花
忍冬科植物灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花
7
山楂
蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实
8
山楂叶
蔷薇科植物山里红或山楂的干燥叶
9
山慈菇
兰科植物杜鹃兰、独蒜兰或云南独蒜兰的干燥假鳞茎
10
川木香
菊科植物川木香或灰毛川木香的干燥根
11
川木通
毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎
12
川贝母
百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母、瓦布贝母的干燥鳞茎
13
小通草
旌节花科植物喜马山旌节花、中国旌节花或山茱萸科植物青荚叶的得干燥精髓
14
马勃
灰包科真菌马勃、大马勃或紫色马勃的干燥子实体
15
马兜铃
马兜铃科植物北马兜铃或马兜铃的干燥成熟果实
16
天仙藤
马兜铃科植物马兜铃或北马兜铃的干燥地上部分
17
天花粉
葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根
18
天竺黄
禾本科植物青皮竹或华思劳竹等秆内的分泌液干燥后的块状物
19
天南星
天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎
20
木通
木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥藤茎
21
五倍子
漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿
22
车前子
车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子
23
车前草
车前科植物车前或平车前的干燥全草
24
瓦楞子
蚶科动物毛蚶、泥蚶或魁蚶的贝壳
25
升麻
毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎
26
化橘红
芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮
27
功劳木
小檗科植物阔叶十大功劳或细叶十大功劳的干燥茎
28
甘草
豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥跟和根茎
29
石韦
水龙骨科植物庐山石韦、石韦或有柄石韦的干燥叶
30
石决明
鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳
31
石斛
兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜货干燥茎
32
 
铁皮石斛:兰科植物铁皮石斛的干燥茎
33
龙胆
龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根和根茎
34
白芷
伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根
35
白前
萝藦科植物柳叶白前或芫花叶白前的干燥根茎和根
36
白薇
萝藦科植物白薇或蔓生白薇的干燥根和根茎
37
瓜蒌
葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实
38
瓜蒌子
葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟种子
39
瓜蒌皮
葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果皮
40
老鹳草
牻牛儿苗科植物牻牛儿苗、老鹳草或野老鹳草的干燥地上部分
41
地龙
锯蚓科植物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体
42
地骨皮
茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮
43
地榆
蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根
44
地锦草
大戟科植物地锦或斑地锦的干燥全草
45
百合
百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶
46
百部
百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根
47
肉苁蓉
列当科植物肉苁蓉或管花肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎
48
竹茹
禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层
49
伊贝母
百合科植物新疆贝母或伊利贝母的干燥鳞茎
50
决明子
豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子
51
赤小豆
豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子
52
赤芍
毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根
53
花椒
芸香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮
54
芥子
十字花科植物白芥或芥的干燥成熟种子
55
苍术
菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎
56
芦荟
百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物
57
豆蔻
姜科植物白豆蔻或爪哇白豆蔻的干燥成熟果实
58
吴茱萸
芸香科植物吴茱萸、石虎或梳毛吴茱萸的干燥近成熟果实
59
牡蛎
牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳
60
辛夷
木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾
61
羌活
伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎和根
62
没药
橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂
63
诃子
使君子科植物诃子或绒毛诃子的干燥成熟果实
64
灵芝
多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体
65
阿魏
伞形科植物新疆阿魏或阜康阿魏的树脂
66
陈皮
芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮
67
青风藤
防己科植物青藤和毛青藤的干燥藤茎
68
青皮
芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮
69
青黛
爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶加工制得的干燥粉末
70
苦杏仁
蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子
71
苦楝皮
楝科植物川楝或楝的干燥根皮和树皮
72
松花粉
松科植物马尾松、油松或同属树种植物的干燥花粉
73
郁李仁
蔷薇科植物欧李、郁李或长柄扁桃的干燥成熟种子
74
郁金
姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根
75
昆布
海带科植物海带或翅藻科植物昆布的干燥叶状体
76
金果榄
防己科植物青牛胆或金果榄的干燥块根
77
金沸草
菊科植物条叶旋复花或旋复花的干燥地上部分
78
金礞石
变质岩类蛭石片岩或水黑云母片岩
79
乳香
橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂
80
卷柏
卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草
81
油松节
松科植物油松或马尾松的得干燥瘤状节或分枝节
82
细辛
马兜铃科北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎
83
珍珠
珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹冠蚌等双壳类动物收刺激形成的珍珠
84
珍珠母
珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹冠蚌的贝壳
85
茵陈
菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分
86
南沙参
桔梗科植物轮叶沙参或沙参的干燥根
87
枳壳
芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实
88
枳实
芸香科植物酸橙及其栽培变种或天秤的干燥幼果
89
威灵仙
毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎
90
厚朴
木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮
91
厚朴花
木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥花蕾
92
砂仁
姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实
93
牵牛子
旋花科植物裂叶牵牛或圆叶牵牛的干燥成熟种子
94
钩藤
茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝
95
香橼
芸香科植物枸橼或香园的干燥成熟果实
96
香薷
唇形科植物石香薷或江香薷的干燥地上部分
97
重楼
百合科植物云南重楼或七叶一枝花的干燥根茎
98
禹州漏芦
菊科植物蓝刺头或华东蓝刺头的干燥根
99
秦艽
龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根
100
秦皮
木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮。春、秋二季剥取,晒干。
101
珠子参
五加科植物珠子参或羽叶三七的干燥根茎
2
莪术
姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎
103
桃仁
蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子
104
柴胡
伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根
105
党参
桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根
106
狼毒
大戟科植物月腺大蓟或狼毒大蓟的干燥根
107
凌霄花
紫薇科植物凌霄或美洲凌霄的干燥花
108
娑罗子
七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的干燥成熟种子
109
海马
海龙科动物线纹海马、刺海马、大海马、三斑海马或小海马的干燥体
110
海龙
海龙科动物刁海龙、拟海龙或尖海龙的干燥体
111
海螵蛸
乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳
112
海藻
马尾藻科植物海蒿子或羊栖菜的干燥藻体
113
预知子
木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥近成熟果实
114
桑螵蛸
螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘
115
黄芪
豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根
116
黄连
毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云莲的干燥根茎
117
黄精
百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎
118
菟丝子
旋花科植物南方菟丝子或菟丝子的干燥成熟果实
119
菊苣
菊科植物毛菊苣或菊苣的干燥地上部分或根
120
蛇蜕
游蛇科动物黑眉锦蛇或乌梢蛇等蜕下的干燥表皮膜
121
麻黄
麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎
122
麻黄根
麻黄科植物草麻黄或中麻黄的干燥根和根茎
123
鹿角
鹿科动物马鹿或梅花鹿已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基
124
鹿茸
鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角
125
鹿衔草
鹿蹄草科植物鹿蹄草或普通鹿蹄草的干燥全草
126
商陆
商陆科植物商陆或垂序商陆的干燥根
127
旋复花
菊科植物旋复花或欧亚旋复花的干燥头状花序
128
断血流
唇形科植物灯笼草或风轮菜的干燥地上部分
129
淫羊藿
小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥叶
130
 
巫山淫羊藿:小檗科植物巫山淫羊藿的干燥叶
131
绵萆薢
薯蓣科植物绵萆薢或福州薯蓣的干燥根茎
132
斑蝥
芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体
133
葶苈子
十字花科植物播娘蒿或独行菜的干燥成熟种子
134
紫草
紫草科植物新疆紫草或内蒙紫草的干燥根
135
蛤壳
帘蛤科动物文蛤或青蛤的贝壳
136
番泻叶
豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶
137
路边青
蔷薇科植物路边青或柔毛路边青的干燥全草
138
菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属同种植物的干燥全草
139
蒲黄
香蒲科植物水烛香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉
140
蜂房
胡蜂科动物虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巢
141
蜂蜡
蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂分泌的蜡
142
蜂蜜
蜜蜂科动物中华蜜蜂或意大利蜂所酿的蜜
143
蔓荆子
马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实
144
豨莶草
菊科植物豨莶、腺梗豨莶或毛梗豨莶的干燥地上部分
145
辣椒
茄科植物辣椒及其栽培变种的干燥成熟果实
146
蕤仁
蔷薇科植物蕤核或齿叶扁桃木的干燥成熟果核
147
薤白
百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎
148
橘红
芸香科植物橘及其栽培变种的干燥外层果皮
149
橘核
芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟种子
150
藁本
伞形科植物藁苯或辽藁苯的干燥根茎和根
151
瞿麦
石竹科植物瞿麦或石竹的干燥地上部分
152
蟾酥
蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物
153
麝香
鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物

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药士
发表于 2016-2-1 09:55:40 | 显示全部楼层
26  化橘红   芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮

是否可以认为A.化州柚 或者 B. 柚   的未成熟或近成熟的干燥外层果皮都可以是化橘红的来源?

点评

是。古代本草文献记载橘红,但产量低,后以化橘红代替橘红,新兴品种,产量高,清代开始盛行。化州柚有茸毛,柚没有茸毛。  详情 回复 发表于 2016-2-1 10:06
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药士
发表于 2016-2-1 10:06:03 | 显示全部楼层
这个工作量还是很大的,如果没有哪个部门进行牵头是很大实现的。
我认为至少在大的种植厂和产区,相应的技术部门和监管部门要干预并指导,从种子与种苗的鉴别与选择、发放到田间的管理、采收等等要建立相关追踪体系,比如培训了多少种子,售卖给那些种植厂和种植物,跟踪何时播种,何时采购,期间进行了几次施肥和打药,类似于领料、投料、生产、出料、包装入库这么一系列环节的控制。
其实在GAP里面是规定的很详细的,但缺乏政府扶持和监管。
全国中药材种植区和种植厂散的多,集中的没有几个,应该发挥好各省市的相关职能部门作用,确保出省市的药材有追溯(当然要派人去指导工作而不是打压、没收、处罚这一类看似监管的做法)
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-1 10:06:27 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-2-1 09:55
26  化橘红   芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮

是否可以认为A.化州柚 或者 B. 柚   ...

是。古代本草文献记载橘红,但产量低,后以化橘红代替橘红,新兴品种,产量高,清代开始盛行。化州柚有茸毛,柚没有茸毛。

点评

化橘红,还有橘红。从字面意思理解是外层果皮,而实际工业化的(半工业化)的生产上,普遍性的连带果肉一起制作制剂成品,或者饮片。对于药效来说,果肉究竟是正面还是负面影响,况且药典里的含量指标,实际对于要不  详情 回复 发表于 2016-2-1 10:15
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药士
发表于 2016-2-1 10:15:27 | 显示全部楼层
肖寒 发表于 2016-2-1 10:06
是。古代本草文献记载橘红,但产量低,后以化橘红代替橘红,新兴品种,产量高,清代开始盛行。化州柚有茸 ...

化橘红,还有橘红。从字面意思理解是外层果皮,而实际工业化的(半工业化)的生产上,普遍性的连带果肉一起制作制剂成品,或者饮片。对于药效来说,果肉究竟是正面还是负面影响,况且药典里的含量指标,实际对于要不要果肉影响不大。但是对于生产效率来说差别就很大了。

PS:制成品的化橘红(饮片、保健品或者工艺品),相当一部分实际是无毛的,可能产业化也带来了相当的偏差。

点评

留白的是入和中理胃药,去白 的是下气消痰药。橘红和陈皮就是这点区别和讲究。本草纲目记载的,本草纲目的这种记载引自圣济经。可见,化橘红也不能随意留白,无论果肉。  详情 回复 发表于 2016-2-1 10:31
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-1 10:31:37 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-2-1 10:15
化橘红,还有橘红。从字面意思理解是外层果皮,而实际工业化的(半工业化)的生产上,普遍性的连带果肉一 ...

留白的是入和中理胃药,去白 的是下气消痰药。橘红和陈皮就是这点区别和讲究。本草纲目记载的,本草纲目的这种记载引自圣济经。可见,化橘红也不能随意留白,无论果肉。
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大师
发表于 2016-2-1 10:31:37 | 显示全部楼层
立体化生态农业要兴起了,等我退休了,我就去做个技术型的农民

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你以为地皮这么好拿咩?  详情 回复 发表于 2016-2-1 10:32
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药士
发表于 2016-2-1 10:32:50 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-2-1 10:31
立体化生态农业要兴起了,等我退休了,我就去做个技术型的农民

你以为地皮这么好拿咩?

点评

大山深处有人家,再说了,退休还有好多年了,不急。  发表于 2016-2-1 10:35
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发表于 2016-2-1 10:38:37 | 显示全部楼层
可以。支持肖寒姐。
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药士
发表于 2016-2-1 10:40:07 | 显示全部楼层
@山顶洞人 发达地区为什么发达?其中原因之一就是正常行政之外的成本低,或者叫可控。大山里面?你家生意做好了,指不定人家上门就征收了,要么就大家一起发达了。

看看这条 吓死你。

https://www.zhihu.com/question/31880366

点评

你傻啊,技术壁垒不懂啊,我座山雕,管加工,哄抢关我毛事啊。  发表于 2016-2-1 10:48
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大师
发表于 2016-2-1 10:54:49 | 显示全部楼层
多基原药材考察对于中药材来说很重要,不同地方都有自己的药用来源,带来中药多样性

点评

是,就地取材。  详情 回复 发表于 2016-2-1 11:43
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药士
发表于 2016-2-1 10:58:55 | 显示全部楼层
@山顶洞人 除非你是地头蛇,否则管你加工啥玩意,一样可以不见了。

再看这条

http://news.ifeng.com/a/20160127/47259672_0.shtml
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发表于 2016-2-1 11:14:22 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-2-1 10:54
多基原药材考察对于中药材来说很重要,不同地方都有自己的药用来源,带来中药多样性

说的很对。药典仅仅是这些150多种,实际上不同的地方某种药材其药用基原更多,覆盖面也更广,贯众就是一个典型,药典规定绵马贯众是鳞毛蕨科的粗茎鳞毛蕨,紫萁贯众单独分开了。而在福建等地,应该常用的是乌毛蕨,效果也很不错,而且是主产地。
这样的问题不止一处,有时候就很奇怪。

点评

最好的方法是鼓励企业对自己报批的中成药开展基原考察  详情 回复 发表于 2016-2-1 11:16
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大师
发表于 2016-2-1 11:16:21 | 显示全部楼层
四为轩 发表于 2016-2-1 11:14
说的很对。药典仅仅是这些150多种,实际上不同的地方某种药材其药用基原更多,覆盖面也更广,贯众就是一 ...

最好的方法是鼓励企业对自己报批的中成药开展基原考察
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-1 11:43:42 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-2-1 10:54
多基原药材考察对于中药材来说很重要,不同地方都有自己的药用来源,带来中药多样性

是,就地取材。
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药士
发表于 2016-2-1 12:01:47 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-2-1 14:08:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-1 21:22:35 | 显示全部楼层
请楼主谈谈此课题要达到的最终目的,特别是与配方颗粒的关系。

点评

配方颗粒原料中多基原药材需要区分物种基原。很多饮片和药材的基原区分方法是空白,希望通过研究,建立之。  详情 回复 发表于 2016-2-2 11:39
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-2 11:39:19 | 显示全部楼层
yanguang00 发表于 2016-2-1 21:22
请楼主谈谈此课题要达到的最终目的,特别是与配方颗粒的关系。

配方颗粒原料中多基原药材需要区分物种基原。很多饮片和药材的基原区分方法是空白,希望通过研究,建立之。
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药徒
发表于 2016-2-2 15:58:26 | 显示全部楼层
肖寒 发表于 2016-2-2 11:39
配方颗粒原料中多基原药材需要区分物种基原。很多饮片和药材的基原区分方法是空白,希望通过研究,建立之 ...

难道会出现唐古特大黄配方颗粒、光果甘草配方颗粒这种情况么?
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