请问液相不合格图谱应如何处理？

realhello · 发表于 2016-3-22 11:22:46

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单位领导说，在做液相时，如果发现有不正常的图谱（计算结果或分离度等不符合规定），必须要走偏差，说明这针为什么废掉了（哪怕是气泡没排空），为什么不要了，然后一起存档。气相原吸也是如此。请问，这个规定合理吗？有这个相关的规定吗？如果真的出现这种情况，大家都是怎么处理的呢？

Doitasyoulike · 发表于 2016-3-22 11:26:12

必须的，这个是毫无疑问的

1136649544 · 发表于 2016-3-22 11:25:14

如果真要这么做以后恐怕没人做化验了

xmango · 发表于 2016-3-22 11:25:26

应该是这样的

石头968 · 发表于 2016-3-22 11:30:16

应该是OOS

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-22 11:36:49

数据完整性啊！OOS

工作QQ · 发表于 2016-3-22 11:42:53

当然要OOS，调查。。。

ravenhigh · 发表于 2016-3-22 11:43:46

现在是开始这个要求了

chenjiao501 · 发表于 2016-3-22 11:44:56

偏差，否则审计追踪的时候没法解释

小段 · 发表于 2016-3-22 11:50:14

肯定要走偏差

佛手罗汉 · 发表于 2016-3-22 11:51:21

先走一针单针进样，看看出峰时间，这样的也得保存？

aswman08 · 发表于 2016-3-22 11:55:14

偶尔发生（比如操作不当），走偏差。如果是因为分析方法本身或者仪器系统的老问题，CAPA解决，并提交变更。
总之一句话，别删，千万别删，上报，重要的事情说3遍。

叶非 · 发表于 2016-3-22 12:15:02

你们领导说的非常正确！

叶非 · 发表于 2016-3-22 12:16:15

1301212589 发表于 2016-3-22 11:51
先走一针单针进样，看看出峰时间，这样的也得保存？

你这是试针，海正就是因为这个原因得到的483！为什么你要试？出峰时间在你的方法学开发的时候，就应该确认了！

叶非 · 发表于 2016-3-22 12:17:37

摇曳的紫花地丁发表于 2016-3-22 11:36
数据完整性啊！OOS

这个还不是OOS，这个还没有造成OOS的结果，所以，他们领导的做法是非常正确的，这个是偏差！

开心是只猫 · 发表于 2016-3-22 12:26:55

化验室的OOS,必须要到位，也是数据完整性的一部分……检验不合格是要有相关的原因调查

hongwei2000 · 发表于 2016-3-22 12:30:00

不同情况不同处理方法
如果是SST未通过
说明原因和怎么处理即可
如果是结果超标则要OOS

athrunzalasama · 发表于 2016-3-22 12:30:36

多看看数据完整性被查的案例吧。

xiangcaoliuxing · 发表于 2016-3-22 12:42:04

产生了不合格结果就OOS，没有就偏差
每张图谱都要保留啊

北重楼 · 发表于 2016-3-22 12:48:46

这个的确如此，应该算偏差