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[确认&验证] 关于醇沉罐再确认,请教各位~

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发表于 2016-4-20 16:29:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,最近在做提取车间醇沉罐的再确认,有事想请教。想问下,醇沉罐的性能确认应该怎么做,该确认它的什么性能,是必须使用产品,还是用我空白物料替代。大家有关于各种设备的确认观点,都可以谈谈啊。谢啦!
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大师
发表于 2019-4-9 17:17:45 来自手机 | 显示全部楼层

不需要,设备运行记录回顾就够了
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发表于 2019-4-9 16:12:01 | 显示全部楼层
带搅拌的还需要做啥

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不需要,设备运行记录回顾就够了  详情 回复 发表于 2019-4-9 17:17
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药徒
发表于 2017-5-19 09:55:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 821897693 于 2017-5-19 09:59 编辑

再验证的话,性能与运行确认做一下就可以了
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药徒
发表于 2016-4-20 20:24:02 | 显示全部楼层
按工艺走一遍能达到要求不就行了
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药徒
发表于 2017-5-18 15:08:19 | 显示全部楼层
根据03版认证指南醇沉罐性能确认体现在工艺验证里。如单独做确认有的厂家验证最大体积的液位位置,及醇沉所需时间。
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大师
发表于 2016-4-20 17:04:27 | 显示全部楼层
如果有问题控制的就进行温度控制确认可以了,其它没什么好确认的,最多确认是否泄漏吧,放在工艺验证里确认一下就可以了
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