液相色谱含量测定是否每次试验均必须进行系统适应性试验？

yujindanzhilian · 发表于 2016-4-23 16:36:09

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请问各位蒲友：用高效液相色谱法测定样品含量时是否每次试验均必须进行系统适应性试验？有没有具体的法规依据？
谢谢！

lindayes · 发表于 2016-4-23 17:18:46

建含量测定方法时必须要进行适应性试验，后面的做测定时每次建个标准曲线校正就好了。

jing2577x · 发表于 2016-4-23 19:35:43

要的吧，一般按照药典操作的话，对照品进5针进行系统适应性验证！
GMP认证时老师提出来的

1051629022 · 发表于 2016-4-23 19:59:04

每天做系统适用性实验，系统适用性实验做好了可以做多批样品呀。

liteli · 发表于 2016-4-23 21:45:02

必须做系统适用性试验，现在无论国内还是国外认证的老师要求必须得做。

一元 · 发表于 2016-4-25 09:55:35

我们做5＋2，要保证仪器是可用的

yujindanzhilian · 发表于 2016-4-25 16:43:48

谢谢各位解答！

[质量控制QC] 液相色谱含量测定是否每次试验均必须进行系统适应性试验？