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楼主: MissZhu_vyqf8
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[吐槽及其他] 质量体系的建立

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药士
发表于 2016-5-27 21:17:33 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-5-27 16:53
要么招要么调,要人呗~

你要升值、升职了

不可能的,即使招,也只能招些刚毕业的,几乎帮不上忙
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药徒
发表于 2016-5-28 07:50:12 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:48
我觉得要想做起来必须有人吧,但是质量就我一个!而且我还兼着化验室的主管!

QA兼QC你家老板真有质量意识
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药徒
发表于 2016-5-28 07:54:19 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-27 21:16
狗屁潜力巨大啊,你去饮片厂试试。
那些老板的确只会唱高调,反正质量负责人、生产负责人几乎没有几个比 ...

你确定这不是在替谁打广告
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 楼主| 发表于 2016-5-28 08:17:27 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2016-5-27 21:09
跟老板打个商量,外面先买套软件,然后根据实际,适当修订,要不干脆请外面的搞定。

如果跟老板那样说,老板就一句话:你胜任不了这工作!意思就是减薪降职或者说就是让你走人!
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 楼主| 发表于 2016-5-28 08:19:32 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-27 21:17
不可能的,即使招,也只能招些刚毕业的,几乎帮不上忙

是的,本来安排有一搞生产的人跟我一起搞的,但是没几天又调回车间搞生产了,人事变动说变就变!

点评

饮片厂我做了2年质管经理,看到还是比较透彻的。我花了近一年时间把体系文件全部更新,签发。用了近半年时间把文件初步培训,把新记录等运用起来,把质量管理的各种台账建立起来;又花了近半年准备GMP认证申报资料,  详情 回复 发表于 2016-5-28 15:39
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 楼主| 发表于 2016-5-28 08:21:06 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-5-28 07:50
QA兼QC你家老板真有质量意识

我们厂做的产品因为销售老板几乎都搞垄断了,所以就自己生产,刚起步两三年,所有人员几乎都是没有任何经验的!
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药徒
发表于 2016-5-28 09:22:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-27 21:16
狗屁潜力巨大啊,你去饮片厂试试。
那些老板的确只会唱高调,反正质量负责人、生产负责人几乎没有几个比 ...

用词文明些,你有你的观点,我有我的看法,我只是谈谈我的看法,见解不同罢了。我也没有必要去你说的那些饮片厂,都是这么过来的,一个质量体系从无到有总是要经历一些磨难的,难不成你刚刚接触给你100个人你就可以马上把质量体系建立起来?荒唐!
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发表于 2016-5-28 11:04:21 | 显示全部楼层
个人觉得建立体系没有什么太大难度,就是如果高层没有这种意识,建立起来运行更痛苦,不要给那种一点社会责任感都没有的企业卖命了,对做药我们还是需要有敬畏感和社会责任感的。
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药徒
发表于 2016-5-28 11:10:03 | 显示全部楼层
对你来说是一个很好的机会,就看你怎么把握了,过了这一关,以后到那里都会有前途的!
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药士
发表于 2016-5-28 15:39:48 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-28 08:19
是的,本来安排有一搞生产的人跟我一起搞的,但是没几天又调回车间搞生产了,人事变动说变就 ...

饮片厂我做了2年质管经理,看到还是比较透彻的。我花了近一年时间把体系文件全部更新,签发。用了近半年时间把文件初步培训,把新记录等运用起来,把质量管理的各种台账建立起来;又花了近半年准备GMP认证申报资料,完成了12个品种工艺验证、设备的验证、清洁验证,编织了药典含量测定(HPLC)分析方法确认,弄了年度回顾,补充了近2年的自查报告,完成了2个厂级风险评估报告。。。几乎软件都是我一个人一个字一个字敲出来的。
认证结束一周不到,我就走了,爱TMD怎么搞怎么搞:@
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药生
发表于 2016-5-28 15:48:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-27 16:01
对于这样的企业走人的对的。
一句话把质量体系建立起来,这是什么话

质量体系的建立不是一日完成的,需要持续不断的投入

点评

我是带着文件模板去的,也花了一年时间把文件弄好签发,况且人家只是个现场QA,能搞得起来吗  详情 回复 发表于 2016-5-28 15:53
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药士
发表于 2016-5-28 15:53:43 | 显示全部楼层
wangfuliyxm 发表于 2016-5-28 15:48
质量体系的建立不是一日完成的,需要持续不断的投入

我是带着文件模板去的,也花了一年时间把文件弄好签发,况且人家只是个现场QA,能搞得起来吗
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发表于 2016-5-28 16:53:52 | 显示全部楼层
多混论坛,找找资料,联系本公司,慢慢编写,是你能力的体现,毕竟做了几年QA了
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药徒
发表于 2016-5-29 09:49:06 | 显示全部楼层
外面请个这样的人,没个万八千的薪水都没人给他干!!!
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药徒
发表于 2016-5-29 15:52:44 | 显示全部楼层
这是锻炼机会,加油!
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药徒
发表于 2016-5-29 16:27:27 | 显示全部楼层
可以借这个机会,在锻炼锻炼自己,然后再拍拍屁股走人咯
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发表于 2016-5-29 18:28:56 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-5-27 16:01
这么好的锻炼机会,楼主加油!

机会是不错,但是老板根本不接受,能有什么办法,我现在也存在这个问题

点评

老板不接受?不接受还让你把质量体系建立起来?  详情 回复 发表于 2016-5-30 09:09
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发表于 2016-5-29 18:43:46 | 显示全部楼层
哥们,哪里的公司,有点兴趣接触一下
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发表于 2016-5-29 18:46:44 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-5-27 16:53
要么招要么调,要人呗~

你要升值、升职了

只能招,要是有人懂不早就给调过去了,车间干活的有几个懂得
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发表于 2016-5-29 22:07:17 | 显示全部楼层
这个建立的阶段正好是学习的最好时刻啊
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