质量体系的建立

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 15:57:38

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本人所在的厂并不规范，完全不按GMP要求就建立了，现在老板要求把质量体系建起来，感觉无从下手！我只是个职场菜鸟，只是做了4年的现场QA,真想拍拍屁股走人！

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-27 16:07:25

确实是个机会
建议即使想走建立起来再走

zysx01234 · 发表于 2016-5-27 16:01:12

对于这样的企业走人的对的。
一句话把质量体系建立起来，这是什么话

月奴 · 发表于 2016-5-27 16:01:21

这么好的锻炼机会，楼主加油！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:14:33

zysx01234 发表于 2016-5-27 16:01
对于这样的企业走人的对的。
一句话把质量体系建立起来，这是什么话

老板放话就必须做！但是就质量的就我一个人！我不想干，也不知道怎么干！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:15:08

月奴发表于 2016-5-27 16:01
这么好的锻炼机会，楼主加油！

我自己搞不了啊！主要我还是个菜鸟！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:18:28

wuhuaguo54321 发表于 2016-5-27 16:07
确实是个机会
建议即使想走建立起来再走

感觉无从下手！而且老板想一出是一出，我现在要监管化验室，这都够我头疼的了！再去建一个体系，我真不知道我有没有这个精力！而且我现在心态很糟糕，压根不想多干活，不想给这样的老板干活！

zysx01234 · 发表于 2016-5-27 16:19:38

MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:15
我自己搞不了啊！主要我还是个菜鸟！

你的担心是对的，质量体系首先是文件体系，你没有整套合适的质量体系文件模板是不可能完成的。
即使有了文件模板，怎么转换成适合自己公司的文件，需要动脑筋，对于只做过非系统的现场QA来说，基本是不可能做好的。

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:22:20

zysx01234 发表于 2016-5-27 16:19
你的担心是对的，质量体系首先是文件体系，你没有整套合适的质量体系文件模板是不可能完成的。
即使有了 ...

是的，主要还是没有动力去做，一个人也干不了！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:26:06

zysx01234 发表于 2016-5-27 16:19
你的担心是对的，质量体系首先是文件体系，你没有整套合适的质量体系文件模板是不可能完成的。
即使有了 ...

我们是做原料的，后面工序都不让我们参与，产品出库也不给参与，比如说想做个质量回顾都没有数据！真的不知道该怎么建这个体系！

hongwei2000 · 发表于 2016-5-27 16:32:09

先作一个文件清单
再结合法规的要求和你公司自己的操作流程填写内容

zdlxcb · 发表于 2016-5-27 16:32:57

质量管理体系的建立需要公司几乎所有部门都要参与进来，你们公司质量只有你一个人而且老板还唱高调这是非常危险的。老板已把公司带入险境，你们自己要引起注意。

zysx01234 · 发表于 2016-5-27 16:36:30

hongwei2000 发表于 2016-5-27 16:32
先作一个文件清单
再结合法规的要求和你公司自己的操作流程填写内容

说的这么轻松，人家只是个还不是很熟悉GMP体系的现场QA，怎么可能做这个呢，起码QA主管或经理才能做的事情。

过河的小马 · 发表于 2016-5-27 16:39:26

建立质量体系包括很多内容，多到论坛上搜搜相关内容，不要一碰到困难就想走，就是因为不规范，你的潜力才巨大，当然，困难也是巨大的。困难重重，方显真本事，话说回来，哪怕你建立失败了也不要担心，在这过程中你会学到很多东西，而对公司来说，他本来就没有质量体系，而你虽然没有建立起来，至少在某些方面规范了。相信自己，

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:45:05

hongwei2000 发表于 2016-5-27 16:32
先作一个文件清单
再结合法规的要求和你公司自己的操作流程填写内容

老师，一套GMP文件很多呢，就我一个人做，在老板眼里就觉得是我一个人的事！我也试着把文件列出来想去完善，但是都打退堂鼓了。而且我现在也要管着化验室，可烦躁了！

Enjoy · 发表于 2016-5-27 16:46:16

既然是从无到有，那就放手放胆做呗……
多看多想多问，
坛子里大神很多，不要放过他们~~

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:46:40

zdlxcb 发表于 2016-5-27 16:32
质量管理体系的建立需要公司几乎所有部门都要参与进来，你们公司质量只有你一个人而且老板还唱高调这是非常 ...

公司根本就不正规，老板也没有把公司做正规的想法！但是老板就是让做，但是过程中各种阻碍！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:48:55

Enjoy 发表于 2016-5-27 16:46
既然是从无到有，那就放手放胆做呗……
多看多想多问，
坛子里大神很多，不要放过他们~~

我觉得要想做起来必须有人吧，但是质量就我一个！而且我还兼着化验室的主管！

MissZhu_vyqf8 · 发表于 2016-5-27 16:51:03

zysx01234 发表于 2016-5-27 16:36
说的这么轻松，人家只是个还不是很熟悉GMP体系的现场QA，怎么可能做这个呢，起码QA主管或经理才能做的 ...

是的，是的，我真的还是个菜鸟！

Enjoy · 发表于 2016-5-27 16:53:24

MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:48
我觉得要想做起来必须有人吧，但是质量就我一个！而且我还兼着化验室的主管！

要么招要么调，要人呗~

你要升值、升职了

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