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楼主: MissZhu_vyqf8
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[吐槽及其他] 质量体系的建立

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药士
发表于 2016-5-30 17:24:10 | 显示全部楼层

建立质量体系确实很困难,但确实是个机会
建议即使想走 建立起来再走
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药生
发表于 2016-5-30 20:18:33 | 显示全部楼层
没问题的,我在研二的时候,就独立建立了一套初级的质量管理体系文件。
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药徒
发表于 2016-5-31 07:58:33 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-30 10:46
我之前也接触过,但是我真的还缺乏经验!

你上边没有人带吗?
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药徒
发表于 2016-5-31 08:25:10 | 显示全部楼层
质量体系不是若干个文件、若干个SOP建立了,就是建立了质量体系。质量体系包括从组织机构、人员、设备设施厂房、文件、生产管理、质量管理、仓储管理等等全方位的内容。一个QA不可能完成质量体系建设的。
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药徒
发表于 2016-5-31 08:56:42 | 显示全部楼层
QA就你一个人啊?这么夸张!
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药徒
发表于 2016-5-31 09:19:00 | 显示全部楼层
楼主的问题也是中国很多企业的现实写照。
其实老板现在需要的并不是真正的质量体系,只是在想表面上的合规而已。

在完成质量体系的建立中,作为负责人更多的引领和协调。
你可以先制定一个质量体系筹建的计划,明确各部门的职责、任务分工、时间节点。
然后在尽力取得老板信任和支持的前提下,协调各部门开展工作。

对年轻的你而言,这是一个非常好的锻炼机会,
成功了,前途光明了。即使失败了,也会积累很多宝贵的经验。
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药徒
发表于 2016-5-31 10:50:47 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-27 16:01
对于这样的企业走人的对的。
一句话把质量体系建立起来,这是什么话

老板觉得质量部的工作跟吃豆腐一样一样的
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药徒
发表于 2016-5-31 10:52:10 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-5-27 16:01
这么好的锻炼机会,楼主加油!

不只是加油!恐怕还得加班加点加失眠加白头发不加工资

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嘿嘿,一般都是这样。  详情 回复 发表于 2016-5-31 13:25
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药徒
发表于 2016-5-31 10:54:36 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:26
我们是做原料的,后面工序都不让我们参与,产品出库也不给参与,比如说想做个质量回顾都没有数据!真的不 ...

质量部不能参与的?黑企业?
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药徒
发表于 2016-5-31 10:55:40 | 显示全部楼层
zdlxcb 发表于 2016-5-27 16:32
质量管理体系的建立需要公司几乎所有部门都要参与进来,你们公司质量只有你一个人而且老板还唱高调这是非常 ...

老板是个傻大
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药徒
发表于 2016-5-31 10:58:49 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:45
老师,一套GMP文件很多呢,就我一个人做,在老板眼里就觉得是我一个人的事!我也试着把文件列出来想去完 ...

按照体系完成基本构架,列出文件目录,交给主要部门人员完成,再由相关部门人员集结讨论修订,质量部统一汇总审核

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看来饮片厂你是不了解啊。 可以肯定的说几乎没有几个是比较懂GMP的,基本停留在,采购、生产、检验、销售这种简单的模式,中间缺少个质量管理环节,写点文件狗屁不通,有时为了凑页数,将字放大、行距扩大:vict  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:05
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药徒
发表于 2016-5-31 11:00:19 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:53
我觉得即使我制定了,人家也不会执行,而且有些东西压根不给我们知道的。

替你心累了
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药士
发表于 2016-5-31 11:05:31 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-31 10:58
按照体系完成基本构架,列出文件目录,交给主要部门人员完成,再由相关部门人员集结讨论修订,质量部统一 ...

看来饮片厂你是不了解啊。

可以肯定的说几乎没有几个是比较懂GMP的,基本停留在,采购、生产、检验、销售这种简单的模式,中间缺少个质量管理环节,写点文件狗屁不通,有时为了凑页数,将字放大、行距扩大

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那么质量部岂不是既要当爹又要当妈了吗?  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:13
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药徒
发表于 2016-5-31 11:13:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-31 11:05
看来饮片厂你是不了解啊。

可以肯定的说几乎没有几个是比较懂GMP的,基本停留在,采购、生产、检验、 ...

那么质量部岂不是既要当爹又要当妈了吗?

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是啊,我之前就是个保姆啊,负责全部软件啊,甚至搞什么清洁生产认证,我都负责起草文件  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:16
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药士
发表于 2016-5-31 11:16:08 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-31 11:13
那么质量部岂不是既要当爹又要当妈了吗?

是啊,我之前就是个保姆啊,负责全部软件啊,甚至搞什么清洁生产认证,我都负责起草文件

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可以称呼你老师了  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:18
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药徒
发表于 2016-5-31 11:18:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-31 11:16
是啊,我之前就是个保姆啊,负责全部软件啊,甚至搞什么清洁生产认证,我都负责起草文件

可以称呼你老师了

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不敢当啊  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:20
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药士
发表于 2016-5-31 11:20:21 | 显示全部楼层

不敢当啊

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都说了三人行必有我师,当个老师很正常啊,有什么不敢的  详情 回复 发表于 2016-5-31 11:37
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药徒
发表于 2016-5-31 11:37:31 | 显示全部楼层

都说了三人行必有我师,当个老师很正常啊,有什么不敢的
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发表于 2016-5-31 12:17:35 | 显示全部楼层
放开的去做 ,顺应天意
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发表于 2016-5-31 12:21:30 | 显示全部楼层
我有全套的质量体系建立文件 ,直接上就行
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