中药材与中药饮片复验期与贮存期（参考）

zysx01234 · 发表于 2019-6-15 17:16:29

k12312 发表于 2019-6-15 17:08
首先贮存期和复验期有啥区别关系呢？含贮存期的物料需要进行复验，复验不合格的物料不得使用，已过贮存期的 ...

首先，药材不用有效期这个词，根据中药饮片附录用贮存期这个词，库存药材的养护是特殊的，养护手段除了通风、翻垜外，很多可能会影响不同的质量项目，比如干燥/翻晒会影响水分，进而影响含量、挥发份、浸出物等。外面培训老师建议复验期为贮存期的一半，我是怕这样复验过去平凡，估将复验期改成贮存期前一个月进行

k12312 · 发表于 2019-6-15 17:25:27

其实中药材有个基本常识就是中药材的养护，这个也是和西药的不同。药材的养护好了有效成分减少速度会慢很多。不同的公司对待药材的方式也不一样。含挥发油的药材有的公司用不透气内膜袋包裹，保存在阴凉条件下。有些合作社就是露天放置。购买原药材时基本会买产新的货，但是也有特殊的情况，历年囤起来等待涨价了卖的药材也有很多的。产新的复验期会长一些，而囤起来不知道多少年的中药材复验期定的和产新的一样长也是有很大风险的。

zysx01234 · 发表于 2019-6-15 17:29:05

k12312 发表于 2019-6-15 17:25
其实中药材有个基本常识就是中药材的养护，这个也是和西药的不同。药材的养护好了有效成分减少速度会慢很多 ...

这个是叫饮片厂自己定的，结合自己的包装形式和仓储条件，没有说所有饮片厂都定一样的，这个只能作为养护指导。

lyy008 · 发表于 2019-6-18 11:42:43

感谢分享，学习学习

泡泡2006 · 发表于 2020-2-25 10:06:31

楼主辛苦，无私奉献

lijingjing9008@ · 发表于 2020-3-6 11:48:32

个人认为：具体品种的贮存期以留样稳定性观察期为准，复验后合格在留样观察、复验，最后总结出有效期。过程漫长

zysx01234 · 发表于 2020-3-6 12:29:18

lijingjing9008@ 发表于 2020-3-6 11:48
个人认为：具体品种的贮存期以留样稳定性观察期为准，复验后合格在留样观察、复验，最后总结出有效期。过程 ...

自圆其说，爱咋咋地

tcheshan920311 · 发表于 2020-7-30 08:48:25

好资料，感谢分享

快乐博药文 · 发表于 2020-9-3 09:40:39

感谢分享，辛苦了，收藏学习

mgc4150 · 发表于 2021-9-13 08:49:13

感谢楼主分享！

柏杨树 · 发表于 2022-4-14 13:05:03

学习了，谢谢

bjcaubtc · 发表于 2022-4-24 13:51:42

感谢露珠分享

小道 · 发表于 2022-4-29 09:34:16

谢谢分享！！！赞一个！

bzliangjun · 发表于 2022-6-8 11:29:15

不错不错，学习了，真的是总结的这方面的知识。

bzliangjun · 发表于 2022-6-8 11:36:26

咨询了一个20年的质量授权人，他说复验期按照5年，这样符合国家药典编纂时间，不然你的复验标准是按照15版药典还是20版呢，有些饮片根据20版的基本就是不符合标准的。他的建议就是5年，不过从政策部门的要求是每种饮片根据其特性及药性，不间断的记录其药性变化，什么时候低于标准了，就把复验期定到那个时间点的上一个检测时间，大概是半年左右一检测吧。也就是每个品种都这么记录，直至你所生产品种全部都有了这样的记录，才能确定每个品种的复验期，这也是确定复验期的依据。

批批啪啪 · 发表于 2022-8-31 15:13:46

我想问一下“中药最长保质期不得过5年”有出处吗？

好读书不求甚解 · 发表于 2022-11-22 11:38:19

楼主用心了，谢谢楼主

橘糖七七 · 发表于 2022-11-22 13:54:40

楼主用心了，谢谢楼主整理分享

百合009 · 发表于 2023-2-23 13:33:38

2个金下一单，辛苦的汗水，谢谢

百合009 · 发表于 2023-2-23 13:36:00

zysx01234 发表于 2016-5-28 20:45
当初去了上海培训了回来就开始整理这个，TMD总经理和副总都不理解不看好，一直坚持原先的认知，说什么 ...

辛苦辛苦！楼主流汗益蒲友。

[文献分享] 中药材与中药饮片复验期与贮存期（参考）

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