电子门禁需要验证吗？

zsa281 · 发表于 2016-6-17 11:45:52

设备确认或调试中应该有规定吧，验证还是不验证，验证范围多少，关键不关键，先风险评估下，根据结果去做，门禁和钥匙的作用是一样的，你文件有规定不是本区域的人是需要授权进入的，那门禁只是一个帮助执行这个要求的辅助设施，既不是生产检验设备，也不是直接影响设备，甚至影响应该不大，最多你能执行GEP就行了吧。

leasua · 发表于 2016-6-24 10:23:14

简单确认即可

Zucker · 发表于 2016-10-11 12:48:17

个人认为这个要看你的预期目的了，门禁系统一般会包括GMP和非GMP区域，那么首先需要将非GMP范围的剔除掉，然后看这个门禁的用途了：
如是为了GMP区域安全，例如消防，防火，有机溶剂，腐蚀性溶剂，这些只要遵循良好的施工规范就可以了。
但是对于如下情形：
1）备份数据存放地点
2）档案存放地点
3）有专门权限管理的房间，例如目前有些计算机化系统，没有权限管理，整个系统就是一个裸机，这个时候要么换系统/升级系统，要么通过物理方法来进行人员管理，进而达到权限管理
4）有些很重要的系统，如环境监控系统，SCADA等，需要设置在洁净区外面，但是却监控里面的数据，那么这个时候也需要进行物理防护。
如上所述，这些区域都会对GMP的相关内容造成影响，按照影响程度来看，是需要纳入GMP管理的，但是至于是通过SOP规范，还是做完整的确认与验证，就看自己的评估了。
所以，不是全要做，都不要做，而是要看你想通过门禁来做什么。
以上观点，仅作参考。

kbf2009 · 发表于 2016-10-17 08:26:13

我是来学习的，我们也有门禁。。

akylq110 · 发表于 2017-1-23 11:09:35

应该需要吧

wcz55 · 发表于 2017-4-29 18:37:38

Sword 发表于 2016-6-3 11:34
指纹和卡，还真不是一种形式

至少不会有人把别人的手指砍下来吧

现在有一种叫指纹套的东西，可以复制指纹的

不用砍手这么血腥

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:16:17

谢谢分享

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