蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4056|回复: 11
收起左侧

[研发注册] 【求助】清热解毒口服液 菝葜皂苷元鉴别一直做不出来为什么

[复制链接]
发表于 2016-7-13 13:33:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
清热解毒流浸膏的提取也完全按照药典标准执行,为什么流浸膏也检测不出菝葜皂苷元薄层点,对照品却是有

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-13 13:48:57 | 显示全部楼层
可能该批次产品的工艺存在偷工减料嫌疑,这个国家局抽检发现很多的啊,偷换物料、减少相关物料投料、变换物料的状态(如应该提取物提料的改为药材粉碎后投料)

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-13 14:09:51 | 显示全部楼层
提取工艺有问题

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-7-13 14:11:50 | 显示全部楼层
提取工艺有问题,或者是药材质量

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-7-13 14:31:56 | 显示全部楼层
原料原因先排除,再看工艺。

回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-13 15:29:05 | 显示全部楼层
        谢谢分享

回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-13 15:49:25 | 显示全部楼层
额,,,,这个,完全 不懂,飘过

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-7-14 14:13:00 | 显示全部楼层
提取工艺有问题[/quote]
提取工艺??完全按照药典【制法】相关步骤进行,先温浸,后煮沸,在浓缩,最后冷藏,菝葜皂苷也不是易遇热分解的,为什么提取的流浸膏中就是点不出菝葜皂苷元的点

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-7-14 14:16:58 | 显示全部楼层
提取工艺有问题,或者是药材质量[/quote]
菝葜皂苷元主要存在于知母中,我们专门就知母这一味中药饮片进行菝葜皂苷元的含量鉴定,并对知母进行提取用提取液进行相同的操作点板,显示是有点的,工艺也是完全根据药典做,或者在制备中有什么需要特别注意的点吗

点评

噢,工艺中不是还有醇沉步骤么,醇沉的浓度一定要严格控制。  详情 回复 发表于 2016-7-15 08:18
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-7-15 08:18:30 | 显示全部楼层
菝葜皂苷元主要存在于知母中,我们专门就知母这一味中药饮片进行菝葜皂苷元的含量鉴定,并对知母进行提取 ...[/quote]
噢,工艺中不是还有醇沉步骤么,醇沉的浓度一定要严格控制。

回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-28 17:20:21 | 显示全部楼层
清热解毒口服液药典质量标准中的鉴别4菝葜皂苷元的鉴别是检测知母,成品中很难检出菝葜皂苷元斑点,主要原因有两方面:一方面,知母中的菝葜皂苷元在加热提取中易与连翘的某成份发生反应(不是连翘苷),即使知母药材质量很好,十几味药混合煎煮后,菝葜皂苷元仍然无法检出斑点;另一方面在按药典中的检验时检验操作过程要主意细节:如正丁醇用水饱和情况,正丁醇的振摇提取是否完全,如果不完全可以考虑增加振摇提取次数,加盐酸水解时的盐酸是否开瓶放置过久,加热回流的水温(最好要达到沸腾状态),最后加甲苯溶解时是否溶解充分等因素均会对鉴别结果产生影响!
如果有条件,可以将知母单独提取、醇沉,之后与其它药味提取醇沉液混合、配液,可能会解决此鉴别问题!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-11 16:37:23 | 显示全部楼层
请问楼主问题解决了吗 我也遇到同样的问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表