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[验证管理] QA的核心是什么?

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药徒
发表于 2016-8-9 11:26:58 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-9 09:55
你觉得跟生产过程相比是那些算主要吗?不是不重要你们QA还干检验的工作?这么厉害啊

不是我们的QA干检验的工作而是检验的工作需要QA去监督!如果我没记错,QA的职责应该是保证药品的质量;应该是从原辅料进厂到成品出厂都需要QA。另外我觉得都重要吧,哪一环出错不都使药品质量得不到保证,怎么就显得生产过程比较主要呢?
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药徒
发表于 2016-8-9 11:29:42 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-9 11:26
不是我们的QA干检验的工作而是检验的工作需要QA去监督!如果我没记错,QA的职责应该是保证药品的质量;应 ...

其实QA的职责太多了,需要具备的技能也太多了,这只能给出事后往QA身上推责任多一条借口,QA哪有时间去监控QC、何况有的时候QA都配备不齐,都是加量不加价的苦差事。
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药徒
发表于 2016-8-9 11:35:45 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-9 11:29
其实QA的职责太多了,需要具备的技能也太多了,这只能给出事后往QA身上推责任多一条借口,QA哪有时间去监 ...

加量不加价的事情那都一样吧,没见过那个老板不是希望员工只产出不获取的。职责多倒是没的说。需要具备的技能也太多,我倒觉得想往上面爬你必须要技多不压身(书读的少别见怪),谁都一样,那个部门也都一样。人员配备的问题,我想不只是QA部门会叫缺人吧?
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药徒
发表于 2016-8-9 13:01:53 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-9 11:35
加量不加价的事情那都一样吧,没见过那个老板不是希望员工只产出不获取的。职责多倒是没的说。需要具备的 ...

话虽如此,不过相比之下,QA的工作确实不招人待见,不好做。
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大师
发表于 2016-8-9 13:02:13 | 显示全部楼层
维护质量体系,合规保证
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药徒
发表于 2016-8-9 13:15:35 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-9 13:01
话虽如此,不过相比之下,QA的工作确实不招人待见,不好做。

方式方法不同而已,绝大多数人见到QA如同看到城管一样,足以证明QA权力之大
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药徒
发表于 2016-8-12 20:27:02 | 显示全部楼层
QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防!
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发表于 2016-8-12 20:55:15 | 显示全部楼层
警察:抓,医生:治,老师:教,法官:判!
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药徒
发表于 2016-8-12 21:11:39 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2016-8-9 11:13
QA的核心是 今后不需要QA

这个回复绝对霸气十足,你的勇气可嘉
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发表于 2016-8-12 23:10:59 | 显示全部楼层
QA的核心是没出事的时候少唧唧歪歪,出了事的时候就歹出来背黑锅
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发表于 2016-8-12 23:27:21 | 显示全部楼层
你能想象我们公司的现场QA一共才3个人,两个倒班一个白班,QA要负责取灭菌后的无菌样品、留样、化测样品,忙起来的时候除了取样压根就没法去现场监控
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药徒
发表于 2016-8-13 14:40:32 | 显示全部楼层
QA的核心是Q
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药徒
发表于 2016-8-13 16:35:47 | 显示全部楼层
一切从药品质量出发,保证产品质量。
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药徒
发表于 2016-8-13 17:02:55 | 显示全部楼层
保证质量体系的有效运行,利用知识去解决问题,保证产品质量
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药徒
发表于 2016-8-14 00:27:37 | 显示全部楼层
QA是保证药品生产和药品质量的管家,是从原辅料进厂到成品合格出厂的监管者
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发表于 2016-8-14 09:17:36 | 显示全部楼层
质量确认,确保生产过程的准确性
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药徒
发表于 2016-8-15 08:47:12 | 显示全部楼层
偏差、变更、CAPA、质量回顾
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药生
发表于 2016-8-15 09:42:38 | 显示全部楼层
维持质量体系 保证生产过程可控、合规
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药徒
发表于 2016-8-15 09:49:29 | 显示全部楼层
降低差错      
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药徒
发表于 2016-8-15 10:29:16 | 显示全部楼层
QA的核心本来应该是法规,奈何现在变成了Follow......
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