洁净区为何要进行静态检测？

咸鱼 · 发表于 2016-9-9 14:34:01

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大家好，我是刚入行的新人，有个问题向前辈们请教一下，在洁净区空调系统的性能确认中，需要分别对洁净区的静态和动态的粒子和微生物进行检测。因为动态模拟了真实生产的条件，所以动态检测中合格后，说明生产环境达到标准，为何还要进行静态的确认呢？谢谢大家

zysx01234 · 发表于 2016-9-9 14:38:06

规定是这样的，D级悬浮粒子静态检测，动态不作要求，ABC还是要测动态的。

有些规定不知道为什么很正常，何必要知道呢

佛手罗汉 · 发表于 2016-9-9 14:44:52

你空气净化停运行一个月，你再去测静态，结果如果合格。猴赛雷

你想想，你这个洁净区封闭的得多严实啊。洁净区用的材料也很牛啊

Enjoy · 发表于 2016-9-9 14:53:26

很多时候拿这个当OQ和PQ去理解……
不然就

了……

juanx · 发表于 2016-9-9 14:54:56

动态的悬浮粒子数和静态的差异很大，动态合格并不一定静态合格吧？

北京正洁-第三方 · 发表于 2016-9-9 15:52:17

juanx 发表于 2016-9-9 14:54
动态的悬浮粒子数和静态的差异很大，动态合格并不一定静态合格吧？

有这可能性，B级静态和动态就差很多。所以B级静态是非常难测试的

风。。。 · 发表于 2016-9-9 15:57:13

juanx 发表于 2016-9-9 14:54
动态的悬浮粒子数和静态的差异很大，动态合格并不一定静态合格吧？

静态合格能代表动态合格？

大呆子 · 发表于 2016-9-9 16:11:48

这么理解不知道对不对:非无菌制剂要求相对低1.静态主要反应外来污染2.动态的污染主要是物料，而物料的污染水平是有所控制的
所以，对于非无菌制剂，把静态控制好，一般来说是可以把产品微生物水平控制在合理的范围

咸鱼 · 发表于 2016-9-9 16:15:32

zysx01234 发表于 2016-9-9 14:38
规定是这样的，D级悬浮粒子静态检测，动态不作要求，ABC还是要测动态的。

有些规定不知道为什么很正常， ...

，哈哈也对，规定必须遵守

咸鱼 · 发表于 2016-9-9 16:18:29

大呆子发表于 2016-9-9 16:11
这么理解不知道对不对:非无菌制剂要求相对低1.静态主要反应外来污染2.动态的污染主要是物料，而物料的污染 ...

谢谢回复我觉得动态条件下，粒子及微生物限度受到的挑战要远远大于静态，动态条件下包含了静态条件下的一切污染的来源，所以我觉得动态如果合格，静态一定是合格的吧

咸鱼 · 发表于 2016-9-9 16:20:01

juanx 发表于 2016-9-9 14:54
动态的悬浮粒子数和静态的差异很大，动态合格并不一定静态合格吧？

谢谢回复我觉得动态条件下，粒子及微生物限度受到的挑战要远远大于静态，动态条件下包含了静态条件下的一切污染的来源，所以我觉得动态如果合格，静态一定是合格的吧

zysx01234 · 发表于 2016-9-9 16:21:06

咸鱼发表于 2016-9-9 16:18
谢谢回复我觉得动态条件下，粒子及微生物限度受到的挑战要远远大于静态，动态条件下包含了静态条件下 ...

这样理解可能对也可能不对，但从规定看，动态的接受标准数值明显大于静态的

lanzhujingling · 发表于 2016-9-10 12:52:26

个人觉得就是在不生产的情况下也要保证合格，因为有时候有些生产线停了其他生产线在运转，但是你不能按照动态标准来衡量静态的区域

舒墨 · 发表于 2016-9-10 21:43:01

静态也可以反应一些问题吧

zygc · 发表于 2016-9-11 08:14:18

生产结束后洁净间需要多少时间恢复到静态是衡量洁净间自净能力的主要依据。如果静态合不合格都不测怎么判断呢

阿炳1987 · 发表于 2016-9-11 22:32:05

有时候静态合格，动态又不一定合格；而动态合格，静态又不一定合格。

45933969 · 发表于 2016-9-12 11:01:00

谢谢分享，学习一下

咸鱼 · 发表于 2016-9-14 17:27:07

zygc 发表于 2016-9-11 08:14
生产结束后洁净间需要多少时间恢复到静态是衡量洁净间自净能力的主要依据。如果静态合不合格都不测怎么判断 ...

哦哦多谢指教学到了

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