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[质量保证QA] 产品批号的管理有哪些国内外法规可指导?

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药徒
发表于 2016-9-27 21:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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譬如,返工批,不同包装规格等情况。
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药徒
发表于 2016-9-28 08:18:43 | 显示全部楼层
批号应该没有国外的指导文件,批号属于你质量体系内部的东西,只要你的质量体系对于批号有一个完整的解释,官方会认可的!
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药徒
发表于 2016-9-28 08:48:27 | 显示全部楼层
同意楼上同仁的观点。批号这个东西怎么规定怎么执行就是,关键点在于你做的要和你规定一致
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药生
发表于 2016-9-28 12:38:39 | 显示全部楼层
我们的GMP再做下去大概给儿子取名字也要去查法规了
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大师
发表于 2016-9-28 13:01:56 | 显示全部楼层
这个建议楼主去看看10版GMP实施指南吧
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发表于 2016-9-28 21:07:00 | 显示全部楼层
内部制定批号规则,遵照执行即可!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 07:59:32 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2016-9-28 12:38
我们的GMP再做下去大概给儿子取名字也要去查法规了

哈哈!都是被逼的!
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