【CFDA审核查验中心】药品说明书可否直接印刷在药盒上？

北重楼 · 发表于 2016-11-15 18:51:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

咨询内容：负责老师好！药品生产企业是否可以把药品说明书内容完全/完整地印刷在药会上？当然，药盒肯定得足够空间。这样做的好处，不用拆盒，就能看到说明书；企业节省成本。谢谢！
回复：问的是药盒上吗？包装请按批准或备案的印刷，不得私自改变，如更改请咨询相关部门。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=205396

苍茫写下远航 · 发表于 2016-11-15 20:04:37

可以吧，重新备案就行，眼药就有很多在盒子里面呢

syhorchid · 发表于 2016-11-16 00:12:20

不得私自改变啊

meiya · 发表于 2016-11-16 08:03:44

如更改请咨询相关部门。CFDA审核查验中心不属于这个“相关部门”？

flying0315 · 发表于 2016-11-16 08:24:53

这个注册的时候是什么样的就是什么样的了，如果想更改，需要到药监局重新注册或者备案

humz · 发表于 2016-11-16 08:47:02

药品说明书可以直接贴在药盒或药瓶外面，国内这样做法很少，国外这么做比较多

雄鸡 · 发表于 2016-11-16 08:52:48

发现很多药品有这情况。

王辉 · 发表于 2016-11-16 09:02:50

可以变更，但是得上省局备案

兴奋你我 · 发表于 2016-11-16 09:04:06

可以，只要包材备案了就可以印的

shantianyan · 发表于 2016-11-16 09:38:15

看来企业的利润真的不咋的。都这么想节约成本了。

565131851 · 发表于 2016-11-16 17:16:29

十几年没涨过价了，你说药企现在有多少利润~

赞恩 · 发表于 2016-11-18 13:44:14

可以，我们产品的说明书就会印在盒子上的，但是要去变更备案。

扶风 · 发表于 2021-5-25 13:38:38

赞恩发表于 2016-11-18 13:44
可以，我们产品的说明书就会印在盒子上的，但是要去变更备案。

您好，想咨询一下你们公司是什么品种的啊？说明书印在小盒上咋做的呢？小盒内侧地方有限，只是挑部分信息印在小盒内侧吗？产品有要求避光保存的吗？

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:40:34

学习一下，谢谢分享

[吐槽及其他] 【CFDA审核查验中心】药品说明书可否直接印刷在药盒上？

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子