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医疗器械的设计开发流程

发表于 2016-12-19 11:52:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据医疗器械法规及附录要求整理的设计开发文件需要包括的内容，请指点。

医疗器械, 开发

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发表于 2016-12-19 13:32:50 | 显示全部楼层

感谢分享，学习

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发表于 2016-12-19 14:43:09 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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楼主| 发表于 2016-12-19 15:01:30 | 显示全部楼层

补充一下，现在是完整的了

质量管理体系 (2).jpeg

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谢谢您的分享。详情回复发表于 2020-7-2 09:45

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发表于 2016-12-19 16:36:23 | 显示全部楼层

谢谢分享哈

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发表于 2016-12-19 18:56:28 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2016-12-19 23:59:04 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！！！！！！

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发表于 2016-12-24 15:52:25 | 显示全部楼层

感谢分享，学习一下。

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最后一根腿毛

发表于 2017-2-24 11:24:41 | 显示全部楼层

太感谢正需要

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发表于 2017-2-24 15:59:46 | 显示全部楼层

感谢分享！

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发表于 2017-2-28 11:39:42 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2017-2-28 13:04:31 | 显示全部楼层

太厉害了，Word天

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发表于 2017-4-24 23:12:48 | 显示全部楼层

谢谢分享！！

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发表于 2017-4-25 10:07:53 | 显示全部楼层

谢谢分享，十分有用。

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发表于 2017-4-25 11:24:38 | 显示全部楼层

我想问下大家在研发过程中，对记录是怎么控制的呢，比如设备使用记录、原辅料的购进记录。我觉得不能按照GMP的要求严格来控制，因为毕竟设计和开发还未输出，只是处于研发过程中。是否只要做到记录真是就可以了呢。

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发表于 2017-4-25 12:33:08 | 显示全部楼层

感谢分享，很用心

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发表于 2017-5-16 10:05:01 | 显示全部楼层

设计转换呢？

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发表于 2017-5-23 14:25:43 | 显示全部楼层

为什么下载的不够清晰

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发表于 2017-5-23 14:29:21 | 显示全部楼层

太牛了，感谢

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发表于 2017-5-23 14:41:37 | 显示全部楼层

有没有一套模版可以提供呵呵

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