可见异物检验结果判断？

linhangbill · 发表于 2016-12-22 23:35:37

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可见异物检验过程如何通过目测判断是否大于2mm？大家都是怎么做的？

静水蓝心 · 发表于 2016-12-23 06:43:52

有这么神奇？

兴奋你我 · 发表于 2016-12-23 08:08:38

没碰到过，要检只能凭经验啦。

蓝雨~ · 发表于 2016-12-23 08:19:19

目检一般都是凭经验吧，能被眼睛发现的较明显的异物还是比较大的

afu · 发表于 2016-12-23 08:20:58

这个难道还拿尺子量？

圆and缘 · 发表于 2016-12-23 08:46:16

剪一根头发，2mm长度，放在灌水的西林瓶中，轧盖密封，观察头发状态可以了解2mm真实状态

shfux · 发表于 2016-12-23 08:58:06

内控标准通常都比药典上的高，有大块可见异物直接就是不合格啦

haishuang8279 · 发表于 2016-12-23 09:04:41

凭经验，测量很难做到，而且浪费时间

玻璃杯 · 发表于 2016-12-23 09:18:37

不是有灯检人员的训练卡？

liqibiao_918 · 发表于 2016-12-23 10:04:39

用带特定功能的显微镜啊

美好药店 · 发表于 2016-12-23 10:07:43

pull有滤膜，滤膜上面有格子，一个格子是3mm好像，记不住了，可以对比着看

艾崖 · 发表于 2016-12-23 10:20:12

有标准样品的，可以去买，当然检测也是目测对比，无菌的药品可见异物控制肯定要严格对待了

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-23 14:40:00

显微镜是可以测定尺寸的。

linhangbill · 发表于 2016-12-23 20:34:18

haishuang8279 发表于 2016-12-23 09:04
凭经验，测量很难做到，而且浪费时间

凭经验的话，主观意识太强！

linhangbill · 发表于 2016-12-23 20:37:27

艾崖发表于 2016-12-23 10:20
有标准样品的，可以去买，当然检测也是目测对比，无菌的药品可见异物控制肯定要严格对待了

这应该是比较靠谱的办法！赞

德佩 · 发表于 2016-12-27 20:33:44

恩恩，有标准品，但是在实际生产中是凭经验的

shfux · 发表于 2016-12-28 11:33:45

口服液检可见异物吗？无菌制剂发现这么大可见异物还考虑大小呀

linhangbill · 发表于 2017-5-20 07:56:09

美好药店发表于 2016-12-23 10:07
pull有滤膜，滤膜上面有格子，一个格子是3mm好像，记不住了，可以对比着看

这是另一个方法了，显微观察法！

蓝色星期六 · 发表于 2017-9-13 10:12:35

德佩发表于 2016-12-27 20:33
恩恩，有标准品，但是在实际生产中是凭经验的

什么标准品？品牌、厂家、型号

德佩 · 发表于 2017-9-30 17:54:55

蓝色星期六发表于 2017-9-13 10:12
什么标准品？品牌、厂家、型号

其实“标准品”这个名称应该是不太正确的，但具体叫什么名字，是哪里出的，我当时没有细心留意，现已离开那家公司很久了，得托人问问，依稀记得是有不同大小的样本

[质量控制QC] 可见异物检验结果判断？