谁有新建车间所需验证的项目、时间？

kils7758 · 发表于 2012-5-18 09:28:04

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本帖最后由 kils7758 于 2012-5-18 14:34 编辑

我们车间改造，迎接新版GMP检查，设备厂房都是新的，是小容量注射剂，2条线，一个无菌线，一个普通线
我先发一个我们的

二车间改造后验证计划.rar (5.92 KB, 下载次数: 211)

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-18 09:44:48

本帖最后由想跳的石头于 2012-5-18 09:49 编辑

有一个讲座的资料，您先看看！

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-18 09:48:40

上面那个发错了不要下载没用

石头968 · 发表于 2012-5-18 09:49:35

项目这么少啊
工艺验证、清洁验证、工艺设备系统IQ/OQ、检验设备的IQOQ……
根据工艺要求、设备清单做验证主计划吧

wuguanghui953 · 发表于 2012-5-18 09:55:59

学习学习。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-18 09:56:01

论坛上资料很多你搜索一下

kils7758 · 发表于 2012-5-18 10:38:27

只包括我们车间负责的部分，就是需要车间起草，完成的部分，所以看着少，其实我们车间把很多QA和设备部的工作都做了

zhao58 · 发表于 2012-5-18 14:12:21

欢迎将厂房改造的内容分享一下，谢谢

gyxleo · 发表于 2012-5-18 14:28:32

分享。学习下

kils7758 · 发表于 2012-5-18 14:29:42

还没正式开始，改造的时候我会随时说的，呵呵

山中无老虎 · 发表于 2012-7-11 18:36:43

学习学习，理解理解

鑫吉口 · 发表于 2012-7-23 21:42:33

赚个金币学习

blackmore512321 · 发表于 2012-7-28 16:44:57

好东西啊呵呵呵

仗剑走天涯 · 发表于 2012-8-1 16:59:22

学习学习...

达人传静 · 发表于 2012-8-4 15:53:51

今天没事来逛逛

四叶花 · 发表于 2012-8-28 09:21:52

先学习下你的，车间也正准备改造呢

wjh710 · 发表于 2012-9-22 16:33:59

学习学习。

木子立 · 发表于 2012-10-22 22:57:06

下载，学习学习

蛮荒巨人 · 发表于 2012-11-3 10:08:05

我们新建了2个车间，有水针，有冻干，正愁验证计划呢。

艾兰路0524 · 发表于 2012-12-15 16:25:05

想跳的石头发表于 2012-5-18 09:56
论坛上资料很多你搜索一下

是程秀温的

[施工改造] 谁有新建车间所需验证的项目、时间？