关于车间改造

lgnllhp · 发表于 2017-2-21 10:53:42

楼上都说的差不多了，基本上是先看改造程度，如果推倒重来的话可以先对一些关键的项目做一遍确认，完整的验证没有必要了吧；如果是小规模的改造设备挪挪窝再加俩个兄弟的话就评估下可以了吧，没必要做了，看时间应该是很紧了，半年的时间改造加认证拿证书。

办事荒唐 · 发表于 2017-2-21 13:20:36

有点乱，肯定要有验证的

fuhaoxingshi · 发表于 2017-2-21 13:32:19

那些都是定期要做的，不管改不改造

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-21 14:47:32

airfly 发表于 2017-2-21 09:48
之前的不是验证过，还在验证有效期内，没过期没变更，需要重新验证么？？？

嗯，快要到期了，有些设备跟不上时代的步伐了，所以打算改造重新认证

hhfhhfhhf81 · 发表于 2017-2-21 16:54:50

等待神的苦无发表于 2017-2-17 16:51
我主要是“长的帅”，。

明明可以靠颜值，却偏偏靠实力

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-21 19:53:16

hhfhhfhhf81 发表于 2017-2-21 16:54
明明可以靠颜值，却偏偏靠实力

是呀…，亚洲四大邪术导致我这长得帅的都要靠才华了，

rainzcy · 发表于 2017-2-22 11:11:55

半年时间改造完毕加重新认证完毕拿到证书？
能直播一下吗，真想学习学习全过程。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 14:09:35

rainzcy 发表于 2017-2-22 11:11
半年时间改造完毕加重新认证完毕拿到证书？
能直播一下吗，真想学习学习全过程。

谁说的半年？这么快完不成吧。最多改造完成，认证什么的可能得拖后。

风落天涯 · 发表于 2017-2-22 16:07:44

都要进行大的改造变更了，做以前的确认还有什么意义呢？关键是证明变更后的对生产有没有影响。

chinawei · 发表于 2017-2-22 16:21:12

不需要了，但改造后的工作要都重新做，也包括重新认证，我觉得楼主是不是想问，这样做完都合规的情况下就不用重新认证了，

不知是否曲解了您的意思。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 16:24:25

chinawei 发表于 2017-2-22 16:21
不需要了，但改造后的工作要都重新做，也包括重新认证，我觉得楼主是不是想问，这样做完都合规的情况下就不 ...

真曲解了，改造后还是必须进行认证的。

chinawei · 发表于 2017-2-22 16:27:23

紫幻剑雨888 发表于 2017-2-22 16:24
真曲解了，改造后还是必须进行认证的。

认证是要做的，除非你自己不体现改造，因为这是重大变更

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 16:29:40

chinawei 发表于 2017-2-22 16:27
认证是要做的，除非你自己不体现改造，因为这是重大变更

改造是必须的，相当于重新认证。

朝海赏风 · 发表于 2017-2-22 17:22:16

改造前没必要做啊，肯定是符合GMP的啊，不然你怎么进行生产，怎么保证产品质量，最起码你的文件是符合的，进行重大改造后很多项目就变了，没必要进行验证，不过改造后要进行的。同时还得去药监局补充注册

HY890628 · 发表于 2017-2-22 18:14:36

个人认为，没有必要做改造前的确认了，只要做改造后的确认就行！

Ken3238 · 发表于 2017-2-22 21:00:11

跟來學習一下,謝謝大家分享

青城/怒云 · 发表于 2017-2-23 10:17:59

先用手纸擦屁股，再拉，然后再证明屁股是可以拉的

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-23 10:35:44

青城/怒云发表于 2017-2-23 10:17
先用手纸擦屁股，再拉，然后再证明屁股是可以拉的

额，高人！！！太形象了。我懂了

hongyu · 发表于 2017-2-23 10:58:27

直接验证改造后的不就好了吗

rainzcy · 发表于 2017-2-23 11:01:29

紫幻剑雨888 发表于 2017-2-22 14:09
谁说的半年？这么快完不成吧。最多改造完成，认证什么的可能得拖后。

恩，我没仔细看，41楼说的，误会了

[确认&验证] 关于车间改造