生产企业需不需要接受经营的飞检

hq0718 · 发表于 2017-4-14 10:39:14

能做自查也很不错了

青崖 · 发表于 2017-4-14 13:28:26

sjiang2012 发表于 2017-4-12 10:05
是啊，我和你的看法一致。公司不怎么重视经营方面的，后来我也只是针对国家局发布的飞检内容，做了简单的 ...

做自查的话，还是按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》来做比较好

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 09:09:35

青崖发表于 2017-4-14 13:28
做自查的话，还是按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》来做比较好

恩，是应该这样，不过.............

526705056 · 发表于 2017-4-18 16:20:31

生产企业检查只针对注册证的产品检查，经营的针对经营品种检查。

jrf2006 · 发表于 2017-4-19 09:45:09

如果你有生产和经营的两个许可证，那就都会检查。如果你只有生产许可证，经营管不了你们。你们的情况和我们公司类似，我们现在都想把经营许可证停掉，但是经营许可证只能注销不能暂停使用，这个和生产许可证还不相同。
还有一个建议如果你们遍体系文件的水平高的话，应该把两个管理规范的要求编制在一个体系里面，如果不行就只能做两套体系。很麻烦我们现在就是这样，所以俺一直在说服老板废掉经营许可证

cupwawa · 发表于 2017-4-19 12:30:38

感谢楼主分享！

唐延进 · 发表于 2017-4-20 08:18:46

当然需要生产企业也是有经营成分的啊还有可能就是关联检查

生产企业需不需要接受经营的飞检

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