我们来聊一聊EN285纯蒸汽质量测试

20100701

最近按EN285的要求测了一下纯蒸汽质量，Dryness这个指标不合格啊（纯蒸汽发生器上测的），怎么破？
可能的原因是什么呢?大神来分析分析。。。。

个人分析了一下，可能是纯蒸汽温度低了，不过话说140的温度也不低了啊。。。。压力3bar...

还有，中国的GB明确说了没有引用关于纯蒸汽质量的测试，老外规定这个是想干嘛呢？

我的意思是说，纯蒸汽就算不饱和，湿度大一点，也没关系嘛，温度到了的，过度杀灭法，灭完了湿一点就湿一点咯。
另外：FDA要求纯蒸汽必须要符合这上面的三个指标的标准吗？

紫幻剑雨888

没有想你那么细致，我们也检测了，有的地方能行，有的地方不行，有时能行有时也不行。

静水蓝心

找厂家破

20100701

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-13 08:30
没有想你那么细致，我们也检测了，有的地方能行，有的地方不行，有时能行有时也不行。

然后呢？
报告数据的时候是行还是不行？

20100701

20100701 发表于 2017-3-13 08:40
然后呢？
报告数据的时候是行还是不行？

紫幻剑雨888

20100701 发表于 2017-3-13 08:40
然后呢？
报告数据的时候是行还是不行？

只能是行啊，不然还怎么着，O(∩_∩)O哈哈~

凯恩血蹄

他们对干度、不冷凝气体、过热度的确有要求。目前国内只要求冷凝水符合注射用水标准，所以有条件可以监测那三个指标，也可以不检测。有时候标准不能随便拿过来就用，因为国内设备生产商压根儿就没有考虑这方面。

20100701

凯恩血蹄 发表于 2017-3-13 10:31
他们对干度、不冷凝气体、过热度的确有要求。目前国内只要求冷凝水符合注射用水标准，所以有条件可以监测那 ...

可打算过FDA或欧盟的 怎么办？
只能按国外的标准做呗。。。当然国内的不合格很正常，不怕，发现问题解决问题嘛！

xqliu

这是纯蒸汽的三个关键性指标，否则就不是纯蒸汽了。

fanayahoo

在使用点合格吗？一般发生器那边温度，压力会高，到达使用点会好！

Doitasyoulike

湿热灭菌是饱和蒸汽灭菌，不是蒸汽灭菌

凯恩血蹄

20100701 发表于 2017-3-13 16:27
可打算过FDA或欧盟的 怎么办？
只能按国外的标准做呗。。。当然国内的不合格很正常，不怕，发现问题解决 ...

问问设备厂家是否有办法。

20100701

fanayahoo 发表于 2017-3-14 10:00
在使用点合格吗？一般发生器那边温度，压力会高，到达使用点会好！

就是使用点不合格啊、。。。

szrbitech

20100701 发表于 2017-3-13 16:27
可打算过FDA或欧盟的 怎么办？
只能按国外的标准做呗。。。当然国内的不合格很正常，不怕，发现问题解决 ...

在相同温度下，过多的湿蒸汽会引起灭菌负载“湿包”，温度分布不均匀，影响灭菌效果。以下供老师参考：
Some causes of wet loads are as follows:
a. steam pipes or manifolds may be incorrectly sloped and drained;
b. the sterilizer may be supplied from an inadequately drained and vented “dead-leg” rather than a live steam main;
c. the pipework between the boiler and the sterilizer may be insufficiently
insulated, causing excessive condensation of the supply steam

如果打算过欧盟或FDA ，不凝气体，过热，干度和冷凝水取样分析 是必检的项目，需要购买仪器可联系我，现货供应。

pengtao

并不是温度达到了就能达到灭菌效果，蒸汽不饱和，潜热就有问题，虽然温度达到了，但是实际潜热不够，灭菌也不行，这也是为什么我们做灭菌工艺验证时需要做物理和微生物挑战都要做的原因。

youmingjuexin

测量干燥值之前，要把所有冷凝水点尽量排放干净，才能进行测试

刘东风

140的纯蒸汽温度不算低，很多药厂测的纯蒸汽管道温度也差不多就这个温度 所以个人认为不是温度低的关系，但是不知道这个温度是否稳定，还有测干燥度的时候人为因素影响是有一点的。我比较好奇你们的不凝性气体没问题吗，因为国内设备好像出厂是不检这个的