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[医药工程资料] 欧盟GMP认证对压缩空气的要求

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药徒
发表于 2017-3-16 11:15:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大师,欧盟GMP认证中对压缩空气标准的具体要求是什么,如水、油、CO、CO2等,如果使用德尔格检测,用什么规格的检测管比较好呢,网上搜了好久,都没有得到确切的答案,急求解答,谢谢了
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药徒
发表于 2020-2-23 09:51:54 | 显示全部楼层
这个可以看看

ISPE 工艺气体.pdf

5.39 MB, 下载次数: 598

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学习学习 谢谢分享 学习学习  详情 回复 发表于 2021-12-15 12:08
多谢啊 好东西 学一下哈  详情 回复 发表于 2021-9-28 08:40
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发表于 2017-3-16 11:28:35 | 显示全部楼层
同样的问题和困惑,求解。
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药徒
发表于 2017-3-16 11:41:43 | 显示全部楼层
问问德尔格不行?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-16 12:08:48 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-3-16 11:41
问问德尔格不行?

现在主要想要知道欧盟GMP认证对压缩空气的CO、CO2的具体要求,网上没查到

点评

我们只测水 油 悬浮粒子 微生物,美帝检查过,没提异议。 我认为,如果查询不到具体规定,你这个可以结合工艺和产品特点,风险评估后决定检测的项目,老外算是比较通情达理和科学严谨,不像天朝一样呆板。  详情 回复 发表于 2017-3-17 08:24
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药徒
发表于 2017-3-16 13:18:16 | 显示全部楼层
ISPE 是出过一本工艺用气的要求吧,可以去看看
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药徒
发表于 2017-3-17 08:24:07 | 显示全部楼层
zcf 发表于 2017-3-16 12:08
现在主要想要知道欧盟GMP认证对压缩空气的CO、CO2的具体要求,网上没查到

我们只测水 油 悬浮粒子 微生物,美帝检查过,没提异议。
我认为,如果查询不到具体规定,你这个可以结合工艺和产品特点,风险评估后决定检测的项目,老外算是比较通情达理和科学严谨,不像天朝一样呆板。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-17 08:35:05 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-3-17 08:24
我们只测水 油 悬浮粒子 微生物,美帝检查过,没提异议。
我认为,如果查询不到具体规定,你这个可以结 ...

好的,谢谢,那请问水、油等的标准是怎么制定的呢,依据是什么呢
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药徒
发表于 2017-6-14 21:35:01 | 显示全部楼层
问下,压缩空气终端加折叠式过滤器吗?
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药徒
发表于 2017-8-24 09:45:47 | 显示全部楼层
我把标准放在另一个你的问题帖子里面了 关于浓度换算应该有里面
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药徒
发表于 2017-8-24 09:47:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 wfh0504 于 2017-8-24 09:49 编辑

这个不知道是否上传过

Nitrogen USP34标准-氮气.rar

22.93 KB, 下载次数: 189

压缩空气

USP与ChP氮气和压缩空气标准.rar

339.36 KB, 下载次数: 344

压缩空气

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药徒
发表于 2020-2-7 14:24:52 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2017-8-24 09:47
这个不知道是否上传过

谢谢   有帮助
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药徒
发表于 2020-2-18 16:26:52 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2017-8-24 09:47
这个不知道是否上传过

谢谢分享有帮助
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药徒
发表于 2020-11-9 15:30:05 | 显示全部楼层
感谢分享,有帮助
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药徒
发表于 2020-11-30 08:37:36 | 显示全部楼层
了解下         
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药徒
发表于 2021-5-31 17:22:28 | 显示全部楼层
谢谢,好久不来学习,落后了
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药徒
发表于 2021-8-28 18:46:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-9-28 08:40:08 | 显示全部楼层

多谢啊 好东西  学一下哈
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药生
发表于 2021-12-15 12:08:09 | 显示全部楼层

学习学习

谢谢分享

学习学习
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药徒
发表于 2021-12-15 12:25:03 | 显示全部楼层

谢谢分享  辛苦
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