二类IVD注册体系核查

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 09:01:54

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今天公司IVD新项目注册体系核查，还有10分钟，首次会议开始，就感觉要考试一样。

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 09:04:27

审核员已经到了，三人一行，竟然有个女的，还是美女。

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 09:06:27

现场直播有木有，不过等首次会议开完了，就要陪审了。

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 09:07:57

审核员说明来意和审核范围

dersh2010 · 发表于 2017-4-15 09:30:55

瞧LZ激动的

，到时分享分享审核有啥不符合，还有提出啥改进意见

xqliu · 发表于 2017-4-15 09:52:30

祝您一切顺利。。。。。。。。。。。。

凉风 · 发表于 2017-4-15 10:27:10

sjiang2012 发表于 2017-4-15 09:04
审核员已经到了，三人一行，竟然有个女的，还是美女。

审查的时候有女的不一定是好事，特别的老女人！年轻的应该还好！祝顺利

凉风 · 发表于 2017-4-15 10:27:34

有什么消息即时分享噢！

sjiang2012 · 发表于 2017-4-15 11:18:46

重点核查：企业用到的血制品是否符合法规要求，有无防护规定，人员是否经培训。

才女筱沐 · 发表于 2017-4-27 16:08:40

我们上个月刚体系核查我全程陪同，老师会把人批的，而且千万要虚心接受，不然查的更深入

才女筱沐 · 发表于 2017-4-27 16:09:49

我把我们上次体系核查开出的不合格项全部整理了，包括未开具的，有需要的吗

sjiang2012 · 发表于 2017-4-28 14:33:55

zhengru198705 发表于 2017-4-27 16:08
我们上个月刚体系核查我全程陪同，老师会把人批的，而且千万要虚心接受，不然查的更深入

没有全程陪同过

sjiang2012 · 发表于 2017-4-28 14:34:20

zhengru198705 发表于 2017-4-27 16:09
我把我们上次体系核查开出的不合格项全部整理了，包括未开具的，有需要的吗

好啊，欢迎分享

xfy421 · 发表于 2017-5-9 09:52:29

核查过程怎么样？结果呢？

sjiang2012 · 发表于 2017-5-9 13:33:25

xfy421 发表于 2017-5-9 09:52
核查过程怎么样？结果呢？

还在整改，整改结束了再来分享

1126749766 · 发表于 2017-5-25 11:28:53

求核查结果

lunmulunmu · 发表于 2018-11-5 15:05:53

按照规范做了就可以通过，缺陷又不否定，整改就行了。