医疗器械行业的各类水的释义

guyina0623

1、医疗器械行业，理化实验室所用的用于一般化学分析实验的三级水，即国标GB/T6682-2008中所说的分析实验室用水可以用纯化水来代替吗？我单位纯化水是经过离子交换法来制备的，经过药典的检测能合格。
2、如果不是，那么，分析实验室用水是用什么水来制备呢？
3、理化实验室洗瓶子的水用什么水来代替比较好？如果是去离子水，那么去离子水该如何制备？
4、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告 （2016年第14号）》的内容，“工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。那么，自来水属于工艺用水的范畴吗？软水属于工艺用水的范畴吗？
5、现在还有没有软水的说法？如果有，那么它的定义是什么？需要检测哪些项目？每一项的标准值范围是什么？在哪份标准文件中能找到。

ws198394

稿那么复杂干啥  直接用药品的注射用水、纯化水就行 肯定合格