环境监测频率降低风险评估

穗豚 · 发表于 2017-4-27 10:54:58

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向各位大神请教，最近公司想把环境监测频率降低，这风险评估报告应该从哪些方面入手，是使用风评工具FMEA吗？

冷血无情 · 发表于 2017-4-27 10:56:52

固体制剂车间洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估求助贴
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
基本没给出答案，但是，凑合看吧。。。

一片红云 · 发表于 2017-4-27 11:02:08

工具可以选这个，也可以选别的，但应该考虑这几个：
以前监测的数据评估
各个房间的关键程序
一担发生监测不合格了造成的危害
等等

xqliu · 发表于 2017-4-27 11:09:57

那个工具都可以，最好利用回顾报告为基础，再加评估分析。

可亲可爱 · 发表于 2017-4-27 11:39:01

这个刚开始监测的时候做了，然后确定频次还可以，已测了降低频次，做得最好也难以说服人的。

北重楼 · 发表于 2017-4-27 12:56:06

要有足够的数据和理由才能延长的

[风险管理] 环境监测频率降低风险评估