新车间认证

阳光下的我 · 发表于 2017-4-28 08:41:23

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各位大神们，我们中药饮片厂新建了车间，同时增加了直接口服饮片车间，准备申报了，需要准备哪些资料呢，需要做厂房的4Q吗

villeness · 发表于 2017-4-28 10:08:47

需要的资料各省局网站都有。厂房4Q要做，但Q1.2由施工方提供，3施工方参与，4自家做。

冷血无情 · 发表于 2017-4-28 08:48:48

中药饮片附录一共4条相关验证方面的。。。

zysx01234 · 发表于 2017-4-28 08:52:13

口服的就需要做D级洁净区的相关确认与验证了。

省局网站有申报材料的内容提纲，你们自己下载准备，起码准备半年才行。

工艺验证也是大头，净制选一个，切制选一个，其他炮制方法是需要每个品种都要验证的【当然可以做计划，但申报的炮制工艺至少每样做1-2个品种】

xqliu · 发表于 2017-4-28 10:21:50

前期工作没准备吧，都开始申报了，资料还没收集好。建议您，去您的省局网站看一下，准备一个申报资料目录，吗收集，按照其模板准备就可以了。

这个资料您参考一下，可能有帮助。

北重楼 · 发表于 2017-4-28 10:32:35

按规定申报呀，需要的

吖倪吖赛 · 发表于 2017-4-28 12:20:28

厂房的4Q确认肯定是要的。

阳光下的我 · 发表于 2017-4-29 14:29:16

需要和设计方、施工方等单位索要那些资料或图纸呢

jhlian_0 · 发表于 2017-4-29 14:43:22

正好在做这方面事情进来学习一下了谢谢

阳光下的我 · 发表于 2017-4-29 14:58:59

jhlian_0 发表于 2017-4-29 14:43
正好在做这方面事情进来学习一下了谢谢

可以交流一下，我也是第一次接触

jlda.xu · 发表于 2017-4-30 16:20:11

可以交流一下，我也是第一次接触

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