全自动胶塞清洗机验证方案(供应商版）

石头968 · 发表于 2012-5-25 11:54:49

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某国内设备供应商的验证方案
符合98版GMP，仅供参考
如何符合2010版，我真的不知道2010版与98版对于这种设备有什么不一样要求。
请大家自行判断！

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-5-25 12:33:00

挺好的，谢谢

wuguanghui953 · 发表于 2012-5-25 13:04:57

学习学习。

zqh19750407 · 发表于 2012-5-25 13:16:29

下载学习,学习可以提高自己.

chongchong100 · 发表于 2012-5-25 13:27:59

下载学习,可以提高自己.

hengjiang · 发表于 2012-5-25 14:09:08

哈哈，供应厂商应该不懂新版GMP真正的意义，所以这个也只能是参考，现在药厂基本都学习了新版的GMP了，但药机公司都未进行过相关的培训，其实他们也要进行相关的培训才更有进步或是同步的。

石头968 · 发表于 2012-5-25 14:15:42

hengjiang 发表于 2012-5-25 14:09
哈哈，供应厂商应该不懂新版GMP真正的意义，所以这个也只能是参考，现在药厂基本都学习了新版的GMP了，但药 ...

供应商也都是从药厂要过来的，改成自己的
我以前就给过很多厂验证文件

syhorchid · 发表于 2012-5-25 15:40:15

谢谢楼主分享

蒲公英-er · 发表于 2012-5-25 15:41:53

缺少热分布
缺少细菌内毒素评价

石头968 · 发表于 2012-5-25 16:52:49

蒲公英-er 发表于 2012-5-25 15:41
缺少热分布
缺少细菌内毒素评价

https://www.ouryao.com/forum.php? ... id=36217&page=1
在这里讨论了半天
热分布是否要做，热穿透是否要做，个人感觉没必要
非要做，就做一个静态热分布好了，动态真没意义，也比较难。
热穿透更是无聊。
细菌内毒素，湿热灭菌似乎都习惯于不做，该做就做吧！

huasun · 发表于 2012-5-25 16:57:09

谢谢楼主分享

冰城 · 发表于 2012-5-25 17:06:50

石头968 发表于 2012-5-25 16:52
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36217&page=1
在这里讨论了半天
热分布是否要做， ...

用于非最终灭菌产品的胶塞还是要做内毒素的吧

石头968 · 发表于 2012-5-25 17:09:20

575231000 发表于 2012-5-25 17:06
用于非最终灭菌产品的胶塞还是要做内毒素的吧

是，这个我给忘了
感谢提醒

药文君 · 发表于 2012-5-25 17:09:25

过来学习的！

期待ING · 发表于 2012-5-25 21:04:33

谢谢分享，学习

waynes · 发表于 2012-5-25 21:07:07

好好学习学习

hengjiang · 发表于 2012-5-25 22:18:04

石头968 发表于 2012-5-25 14:15
供应商也都是从药厂要过来的，改成自己的
我以前就给过很多厂验证文件

所以药机厂也要经过适当的GMP培训才能跟上节奏走。

793295036 · 发表于 2012-7-9 17:22:28

挺好的，谢谢

bjsylwh · 发表于 2012-8-9 09:22:47

谢谢楼主分享

蒙山沂水 · 发表于 2012-8-12 14:44:24

缺钱了。。。。

[石头968] 全自动胶塞清洗机验证方案(供应商版）

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