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[药界资讯] 河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收

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药生
发表于 2017-6-6 09:55:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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河南省食品药品监督管理局关于收回河南金鸿堂制药有限公司《药品GMP证书》
的公告
2017年第39号
2017年06月05日 发布
河南金鸿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附件:河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
2017年6月5日


河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
证书编号
企业名称
企业法定代表人
企业负责人
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
HA20150016
河南金鸿堂制药有限公司
郭继刚
郭继刚
河南省长垣县宏力大道与纬十路交叉口
片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
2017年6月5日
河南省食品药品监督管理局

本帖被以下淘专辑推荐:

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大师
发表于 2017-6-6 11:13:25 | 显示全部楼层
收走GMP证书还是有些威慑力的

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现在行业是不整不行了,再不整真的是乱套了,呵呵  发表于 2017-6-6 16:47
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发表于 2017-6-6 11:29:39 | 显示全部楼层
现在的核查力度还是很大的,企业还是需要逐步改善,都已经成了ICH成员国了,还这样整,不死才怪!
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药徒
发表于 2017-6-6 11:42:36 | 显示全部楼层
光收证书 不严厉处罚    也是吓不住的  
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药徒
发表于 2017-6-6 13:36:09 | 显示全部楼层
违反GMP条款规定?具体点

点评

目前河南省局官网没见具体的缺陷条款  详情 回复 发表于 2017-6-6 16:48
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药师
发表于 2017-6-6 14:52:12 | 显示全部楼层
总要有点作为吧。
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-6 16:48:12 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-6-6 13:36
违反GMP条款规定?具体点

目前河南省局官网没见具体的缺陷条款
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药徒
发表于 2017-6-9 14:17:16 | 显示全部楼层
药企就得按照国家的规定生产合格的药品。不然只会自食其果。
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药徒
发表于 2017-6-11 15:15:46 | 显示全部楼层
第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。

  (一) 企业(车间)不符合药品GMP要求的;

  (二) 企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;

  (三) 其他需要收回的。
具体啥原因鬼知道。
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药徒
发表于 2017-6-12 17:07:45 | 显示全部楼层
震慑力还是不错的
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药徒
发表于 2017-6-12 17:33:32 | 显示全部楼层
看来是相当严重的违规啊
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药徒
发表于 2019-7-18 16:00:44 | 显示全部楼层
证书发回了没有
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