一个确认方案引用另外一个方案的测试结果的问题

候振轩

将洁净区照明、温湿度、换气次数等放到厂房确认的性能确认里了，但是没做准备等空调确认的时候一起做  
厂房性能确认只是引用空调确认的结果
先做厂房确认  然后是空调确认 那么厂房的报告和证书时间可不可以不等空调确认的结果而是写现在的时间？

朝海赏风

你这个引用有问题把，都没做你都不知道性能结果是否合格，你这个厂房确认是怎么结束的呢。

候振轩

朝海赏风 发表于 2017-6-6 16:28
你这个引用有问题把，都没做你都不知道性能结果是否合格，你这个厂房确认是怎么结束的呢。

我这也心里没底呀   要等到空调验证结束再关闭厂房确认？

xuanyuan20008

候振轩 发表于 2017-6-6 16:51
我这也心里没底呀   要等到空调验证结束再关闭厂房确认？

不需要，但是至少需要等到洁净区照明、温湿度、换气次数等在洁净空调中确认完成后结束报告，我觉得最好的办法就是一次测试，分开记录，即作为HVAC的记录又作为厂房的记录

★风★

空调确认弄到厂房里面一起做是不是可以？那样你的问题就不存在了吧。

有药可救

xuanyuan20008 发表于 2017-6-6 17:01
不需要，但是至少需要等到洁净区照明、温湿度、换气次数等在洁净空调中确认完成后结束报告，我觉得最好的 ...

不建议一次操作写两个记录，虽然迎检的时候方便了，但是这隐含着数据完整性问题吧。。。原始记录就写一份，其他验证方案可以引用，但是是作为的''汇总式''的引用

有药可救

厂房确认的方案里面包括了空调确认的项目，所以你必须得等空调确认结果出来以后才能最终完成厂房确认的报告。可以引用数据，没问题。

915_雨

在厂房确认方案范围中注明，部分项目在空调里做。一切按方案执行。

候振轩

915_雨 发表于 2017-6-7 06:27
在厂房确认方案范围中注明，部分项目在空调里做。一切按方案执行。

我是否可以先关闭厂房的确认  然后注明要是空调确认这些项目出现问题的时候要掉头来否定到厂房确认的结论

候振轩

有药可救 发表于 2017-6-6 21:14
厂房确认的方案里面包括了空调确认的项目，所以你必须得等空调确认结果出来以后才能最终完成厂房确认的报告 ...

原来评估的时候忽略了这个问题了  现在厂房确认关闭不了呀   

候振轩

当时是觉得厂房的性能确认没什么项目可确认的 就把照度、温湿度、压差之类的放在厂房的性能确认里了   
现在想想是不是可以厂房确认就做到运行确认就结束了那？

东北以东

等厂房确认的项目都结束了，也就是放在空调确认中那些测试都出报告后，厂房确认再出报告

xuanyuan20008

有药可救 发表于 2017-6-6 21:11
不建议一次操作写两个记录，虽然迎检的时候方便了，但是这隐含着数据完整性问题吧。。。原始记录就写一份 ...

谢谢指导，我们是一份记录为原始的（手记的），一份为汇总的（电子的），并注明原始记录的位置。

候振轩

东北以东 发表于 2017-6-7 08:25
等厂房确认的项目都结束了，也就是放在空调确认中那些测试都出报告后，厂房确认再出报告

谢谢 您的解答   

915_雨

候振轩 发表于 2017-6-7 08:16
我是否可以先关闭厂房的确认  然后注明要是空调确认这些项目出现问题的时候要掉头来否定到厂房确认的结论

具体还得看你厂房确认中规定的范围和项目，如果是引用的，必须等被引用部分也完成，总的才能关闭。如果可能改下厂房确认方案。

xqliu

注意确认及验证的顺序，如有的要求HVAC系统的验证前提是，厂房确认已完成，这样您的运作方式就不好做了。

还是听“915-雨”的建议修改方案为好。

候振轩

915_雨 发表于 2017-6-7 11:47
具体还得看你厂房确认中规定的范围和项目，如果是引用的，必须等被引用部分也完成，总的才能关闭。如果可 ...

谢谢您的指点  我也想过要修改验证方案   
要是修改了厂房验证就没有性能确认了  这样可以接受吗

915_雨

厂房确认，就是做做土建结构，工艺流向，布局等类似于DQ，厂房的性能实际是工艺验证和水、空调等设施的PQ