残留限度计算

zysx01234

蒲公英小逆 发表于 2017-7-5 08:36
查看英语的意思是：淋洗法作为单独的检测方法是不允许的，所以还是回到我们现在的理念：能擦拭的尽量擦拭 ...

反应釜与管路系统还是淋洗法吧，粉碎机、离心机等还是擦拭法好点。

蒲公英小逆

不怕开水 发表于 2017-7-4 13:21
不太理解API同品种做残留限度的清洁验证是图什么？
上批产品活性成分遗留到下批产品的限度，你上下批如果 ...

同产品的化学残留限度不会造成交叉污染，不需要考虑，这点我是认同的。但事实上对于专用设备我们同样会做清洁验证的化学残留限度 ，虽然目的是“确认和评估清洁方法、取样方法、检测方法的有效性”而不是“防止交叉污染”。因为就专用设备来说，我们只做目检的话，对于清洁方法到底能达到哪种程度还是没有进行确认的，至于这个标准可以是多少，这就看你的SOP如何要求！

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