做片剂的朋友请进，求大侠指点，谢过谢过

yanglian

小女子第一次接触片剂的制备工艺研究，本人研究一中药复方，做成片剂，对于做好的素片，一般有什么要求呢，我们的素片即使压的很紧，硬度很大的都免不了会有不同程度的掉粉现象，这种素片能用吗，素片做到什么程度才能够进行包衣呢，不知道有没有什么评判的标准呢，谢过谢过

快乐一只鱼

你也没说是粉末直压，还是制粒，粉末直压的话 确实容易掉粉，我们之前是看脆碎度的，

konrad

对于包衣来说，你的素片只要硬度和脆碎度达到标准就行，包衣时不出现掉边，裂片的情况就行。而且只要素片硬度和脆碎度不是特别差，包衣技术好一点都可以解决问题的。

jaby520

测下脆碎度，如果需要包衣，还要考虑包衣液的问题

yanglian

快乐一只鱼 发表于 2017-9-29 10:51
你也没说是粉末直压，还是制粒，粉末直压的话 确实容易掉粉，我们之前是看脆碎度的，

哦，对的，我们是提取后，湿法制粒后压片，，没有用粉末直接压片，谢谢

yanglian

90后GMP小生 发表于 2017-9-29 10:53
对于包衣来说，你的素片只要硬度和脆碎度达到标准就行，包衣时不出现掉边，裂片的情况就行。而且只要素片硬 ...

嗯嗯，基本没有裂片和掉边的情况，，就是有轻微的掉粉现象，如果包衣能够解决这个问题就比较好了，

快乐一只鱼

yanglian 发表于 2017-9-29 11:25
哦，对的，我们是提取后，湿法制粒后压片，，没有用粉末直接压片，谢谢

湿法制粒掉粉严重，不该啊，水分过于干燥？ 粘合剂不够或者不均匀，导致局部有干粉？还是要测一点脆碎度，可以看出掉粉的程度。

MoonDryad

湿法一般不会掉粉的，看看辅料比例能不能改一下

年轻人

浸膏制粒还是其他粘合剂？浸膏是水提还是纯提的？密度？

玄皓

片形设计最好还是带圆弧的

konrad

yanglian 发表于 2017-9-29 11:34
嗯嗯，基本没有裂片和掉边的情况，，就是有轻微的掉粉现象，如果包衣能够解决这个问题就比较好了，

是什么样的掉粉？素片出来经过抛光机没？

wood295

主要是看脆碎度  

wood295

看这个样子难度比较大 中药的成型是个大问题

yanglian

快乐一只鱼 发表于 2017-9-29 11:48
湿法制粒掉粉严重，不该啊，水分过于干燥？ 粘合剂不够或者不均匀，导致局部有干粉？还是要测一点脆碎度 ...

这么说我们确实没有加入粘合剂，我们的药粉是中药提取的浸膏粉，自身有比较强的粘合性，就没有加入粘合剂。可能是个原因，

yanglian

90后GMP小生 发表于 2017-9-29 12:35
是什么样的掉粉？素片出来经过抛光机没？

没有抛光，就是压片后装在封口袋里，可以明显的看到口袋里有些细粉，但是片子并未见明显的浮粉。

yanglian

年轻人 发表于 2017-9-29 12:06
浸膏制粒还是其他粘合剂？浸膏是水提还是纯提的？密度？

醇提浸膏干燥后磨粉和辅料一起加润湿剂湿法制粒的

yanglian

MoonDryad 发表于 2017-9-29 11:56
湿法一般不会掉粉的，看看辅料比例能不能改一下

嗯嗯，发现了一些比例的辅料掉粉比较严重，

skycity

感觉像是湿法制粒的时候，混合均匀有点问题

yanglian

skycity 发表于 2017-9-29 14:17
感觉像是湿法制粒的时候，混合均匀有点问题

恩呢，应该是，我们也考虑到了是否混合均匀的问题，不过大生产应该都能够解决这个问题的，

abcd8848

素片成型效果不好有很多原因，如水分不足、分布不均、水分超标（内涵生粉的）、淡粉类过多（不制粒或不参与制粒），即使有掉分但不是非常严重的同样可以包衣，提前喷液不预热低转速高温度。