网络首发《XX产品年度回顾分析报告》（著名企业）

大傻子 · 发表于 2012-7-9 09:08:29

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每天更新一个，不要错过哦，今天第十一天了。
今天发一下年度回顾分析报告，看一下别人企业是怎么做的，总能受点启发吧？
预告一下，明天发风险管理程序。
参加培训，听的时候很有道理，忙着点头，回来后还是不知道怎么干，每次花了钱，却连个课件的模板都要不到{:soso_e118:}。
下载网上的培训课件，又是千遍一律，实例、模板总是不会给你。
看GMP指南，里面大又全，真正用到企业上，还是不知道怎么做。
所以大家都喜欢看别人企业怎么做，参照着用，总比自己消化快吧，取长补短嘛，何乐不为？
{:soso_e113:}
近期得到了联邦、中美史克的部分文件。
有变更、偏差、年度回顾、CAPA、验证模板、批记录模板、OOS、风险管理等文件，大部分网络没有流传的，反正我是之前没见过。
不敢说文件怎么样，冲着这名气，也该支持一下吧。

2010年注射用头孢拉定年度回顾分析报告.pdf (2.76 MB, 下载次数: 188433)

晓青 · 发表于 2012-7-9 09:14:14

下载学习学习，谢谢

脸妖 · 发表于 2012-7-9 09:17:00

多谢分享，楼主V5

herman · 发表于 2012-7-9 09:19:16

一不小心坐到了地板上

nhupml · 发表于 2012-7-9 09:20:29

下载学习学习，谢谢

来自天堂 · 发表于 2012-7-9 09:23:28

下载学习学习，谢谢分享

wealth8999 · 发表于 2012-7-9 09:27:43

只要是大傻发的资料，我都会用心保存。虽然有的资料删除了一些好东西，如数据。但我能理解。谢谢哟！

yhbsky · 发表于 2012-7-9 09:30:16

收下，收下。。。

xingwangyang · 发表于 2012-7-9 09:44:08

多谢楼主分享

zhijiu99 · 发表于 2012-7-9 09:51:23

谢谢分享！

巴西木 · 发表于 2012-7-9 09:56:32

谢谢大傻子

江边 · 发表于 2012-7-9 10:02:13

风险管理等文件明天能发不？

无语了 · 发表于 2012-7-9 10:09:27

很不错哦学习

大傻子 · 发表于 2012-7-9 10:14:47

江边发表于 2012-7-9 10:02
风险管理等文件明天能发不？

明天发。
期望越高，失望越大

大傻子 · 发表于 2012-7-9 10:15:39

wealth8999 发表于 2012-7-9 09:27
只要是大傻发的资料，我都会用心保存。虽然有的资料删除了一些好东西，如数据。但我能理解。谢谢哟！

多谢一路陪伴，支持。

我就是记住了你的头像，是真人么？

质量100分 · 发表于 2012-7-9 10:32:28

发现已经好几期没下了... 赶紧补上！

dml8888 · 发表于 2012-7-9 10:34:49

学习下载了！

andyouandme · 发表于 2012-7-9 10:55:16

看名头不小，其实很差劲。

注射用产品，应该属于直接分装，也就是无菌工艺生产无菌药品。
但是整个回顾报告，一字未提培养基模拟灌装情况，这是什么水平的质量控制？

APR的一个重要结论，就是要决定工艺验证是否需要再验证，但是一字未提。

啰嗦了半天，到底得出了啥结果呢？

大才子 · 发表于 2012-7-9 10:58:57

从今天开始，我必须要持续关注大傻子啦，总是爆料，让我们受益匪浅啊，多谢傻子

moed · 发表于 2012-7-9 11:01:17

谢谢分享。。。。。。

[回顾分析] 网络首发《XX产品年度回顾分析报告》（著名企业）

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