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[生产制造] 关于一个中药片剂硬度的问题

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发表于 2012-7-16 20:43:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近我做一个中药片剂,就药材粉碎成细粉后制粒,结果出来的片子无硬度,黏合剂有试过糖浆、淀粉浆,请问高手们如何解决?
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药徒
发表于 2012-7-16 21:02:52 | 显示全部楼层
药材打粉,压片可压性太差。能否考虑用CMC-Na?
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大师
发表于 2012-7-16 21:10:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 大呆子 于 2012-7-16 21:11 编辑

只有通过调整辅料来解决

内加:预胶化淀粉、糖粉、淀粉等

粘合剂:70%的糖浆,或70%糖浆与10%预胶化淀粉浆按比例混用

具体量需要摸索,没有捷径

对于中药我一般不用羧甲基淀粉钠、PVP、微晶纤维、HPMC之类的,用量要大、成本高,不如糖浆来得实惠

除非分散片等特殊产品
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药徒
发表于 2012-7-16 21:54:39 | 显示全部楼层
全药材粉的硬度的确是个问题,加适当适量的粘合剂.
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药徒
发表于 2012-7-16 22:13:10 | 显示全部楼层
k30,看看!
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药徒
发表于 2012-7-16 22:35:11 | 显示全部楼层
是要通过摸索才能找到最佳辅料配方
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发表于 2012-7-16 23:24:07 | 显示全部楼层
说的太少了,不知你用淀粉浆的浓度,我用过20%的淀粉与微晶的混合浆(淀粉:微晶=3:1)。我的处方中有少量的提取物,完全用20%淀粉浆崩解不好。你这个处方须制定几个方案进行摸索。我同意呆总的看法。
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药士
发表于 2012-7-17 07:41:29 | 显示全部楼层
加大糖浆的用量,或加入一些糖粉进行制粒!
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发表于 2012-7-17 08:54:36 | 显示全部楼层
没有途径只能试,还要考虑崩解及溶出问题。上海卡乐康有预胶化淀粉可试试。
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 楼主| 发表于 2012-7-17 09:05:49 | 显示全部楼层
我小试的结果是可以的,转成中试结果倒了。不行了。
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药生
发表于 2012-7-17 09:14:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-7-17 10:12:08 | 显示全部楼层
糖浆与淀粉浆合用可以增强粘合力,也可以用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。
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发表于 2012-7-24 10:00:27 | 显示全部楼层
关键在于辅料。。辅料可能更改的情况下,可以选择可压性好的辅料如:预胶化淀粉,粘合剂就不需作改变。
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