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[质量保证QA] 车间检出霉菌的危害大不大?

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药徒
发表于 2018-2-12 09:45:43 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-2-6 07:45
危害很大,确实不好处理,这个需要评估

拿评估来说事儿,说的轻巧,请问如何评估?
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药徒
发表于 2018-2-12 09:48:12 | 显示全部楼层
厂房空间用甲醛或者O3彻底消毒;地面墙面等彻底清洗灭菌,使用H2O2或酸芬碱芬。如果还没有效果 建议咨询奥星等。
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发表于 2018-2-12 10:16:17 | 显示全部楼层
臭氧连杀3天,彻底打扫,消毒
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药徒
发表于 2018-2-12 10:26:43 | 显示全部楼层
接受措施:甲醛熏蒸,杀孢子剂,完事后环境监测效果……
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 楼主| 发表于 2018-2-19 08:18:09 | 显示全部楼层
15821890861 发表于 2018-2-12 10:16
臭氧连杀3天,彻底打扫,消毒

领导不答应停产
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药徒
发表于 2018-2-19 08:31:09 | 显示全部楼层
霉菌的危害特别大
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发表于 2018-2-21 08:31:35 | 显示全部楼层
彻底打扫找根源,要不还可能出现,臭氧周期性消毒。
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发表于 2018-2-21 16:48:42 | 显示全部楼层
sharebio 发表于 2018-2-9 08:38
好人性化!! 都出现这种情况了,不停产么?

亲,停不停产和霉菌检出的频率和范围有关。但凡检出霉菌就要停产的话,那GMP生产企业就不要做生意了。
还是要基于风险来评估的。
这里说的用哪种方式进行熏蒸也是经评估后的结果,评估的不仅是对产品的风险,人员危害也是风险之一啊,并没有绝对的说法。
纯粹交流,不喜勿喷啊。。。。
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药徒
发表于 2018-2-22 08:50:34 | 显示全部楼层

,好的,以后注意用词规范!

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说到点上了  详情 回复 发表于 2018-2-22 08:57
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药徒
发表于 2018-2-22 08:57:17 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2018-2-22 08:50
,好的,以后注意用词规范!

说到点上了
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药徒
发表于 2018-2-22 09:12:53 | 显示全部楼层
两个方面:1、霉菌危害很大,主要是霉菌毒素对人体的伤害,你想想黄曲霉素、黑曲霉素之类的危害。2、处理起来很麻烦,常规的臭氧、酒精、新洁尔灭等没什么作用!彻底清洁,甲醛(高锰酸钾)熏蒸,高阶消毒剂等,关键有时候跑进风道,成为很大的隐患!
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药徒
发表于 2018-3-9 16:54:25 | 显示全部楼层
湛蓝的天空 发表于 2018-2-11 10:30
居然还有人建议用甲醛熏蒸的

甲醛熏蒸难道不是一个方法?
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发表于 2018-4-18 07:59:21 | 显示全部楼层
我们是测手部菌总会有霉菌,都测了10多次了!还没找到原因!
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药徒
发表于 2020-1-19 16:25:02 | 显示全部楼层
发生霉菌污染后,应采用杀孢子剂去除霉菌,并定期使用杀孢子剂,预防问题再次发生。一般的消毒剂(如醇类,季铵盐类,3%过氧化氢等),效果是不佳的,必须使用杀孢子剂。杀孢子剂可以采用擦拭或空间灭菌。
擦拭类:6%过氧化氢(过氧化氢6%时,作为杀孢子剂使用,3%作为消毒剂使用,来源参见PDA TR70)
空间灭菌:空间灭菌主要有空间干雾、甲醛熏蒸、臭氧和VHP这门几种。由于汽化过氧化氢,也就是VHP,使用体积较小,所以一般不用于大体积洁净区空间消毒剂,就不详细介绍了。空间干雾、甲醛熏蒸和臭氧优缺点对比,详情见图片。建议还是使用空间干雾,甲醛虽然效果可以,但对人体危害太大。
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